Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomtréningek belégzési hatásai a szívrehabilitációhoz a CABG-műtét után

2017. április 27. frissítette: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

A szívrehabilitációhoz kapcsolódó belégzési izomtréning magas intenzitása a betegek szívrehabilitációjához kapcsolódó edzésteljesítményre a koszorúér bypass műtét után: randomizált klinikai vizsgálat

A szívsebészeti eljárásokat világszerte továbbra is széles körben alkalmazzák a szívproblémákkal küzdő betegek kezelésére, és a posztoperatív időszakban az ezekkel kapcsolatos szövődmények aránya továbbra is magas. Ezeknél a betegeknél a fizikai kondicionáló programok javítják a funkcionális kapacitást, csökkentik a pulzusszámot és a szisztolés vérnyomást. A belégzési izmok tréningje a szívbetegek kezelésében is értékes stratégiaként jelenik meg. A szívrehabilitáció és a magas intenzitású IMT közötti kölcsönhatás tanulmányozása ezekről a változásokról még nem értett ebben a populációban. A tanulmány célja a magas intenzitású belégzési izomtréning hatásainak felmérése a betegek szívrehabilitációs gyakorlati teljesítményével összefüggésben a CABG műtét posztoperatív időszakában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kontrollált, randomizált klinikai vizsgálat, amelyben a betegek véletlenszerűen kerültek besorolásra a kardiológiai rehabilitációra utalást követően: 1. csoport IMT-HI, 2. csoport - IMT-HI kontroll. Az eredmények értékelője elvakult a csoportok tekintetében. A vizsgálati protokoll mindkét csoport esetében 36 alkalomból áll. Az 1. csoportba tartozó betegek 40 perces szívrehabilitációs protokollt hajtanak végre kardióval és nyújtással, valamint nagy intenzitású belégzési izmok edzési protokollt, 50%-os terhelésnövekedéssel a maximális belégzési nyomásban az első két hétben, a MIP 60%-ával a harmadik és negyedik héten, 70 a minimális importár %-a az ötödik és hatodik héten és 80%-a a hetedik és nyolcadik héten. A 2. csoportba tartozó betegek csak 40 percig hajtják végre a kardiológiai rehabilitációs protokollt aerob gyakorlatokkal és nyújtással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90130051
        • Rodrigo Della Méa Plentz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek az elektív CABG posztoperatív időszakában
  • A műtét utáni tizennegyedik és harmincadik nap között
  • 30 és 70 év között

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált szívelégtelenség
  • Instabil angina
  • Közepesen súlyos légúti betegség
  • Aktív fertőző betegség vagy láz
  • Perifériás érrendszeri betegségek letiltása
  • Instabil kamrai aritmiák
  • Pacemaker használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: IMT+Gyakorlat
A belégzési izom edzési protokoll (IMT) magas intenzitása lineáris terhelési nyomású eszközzel érhető el (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR), amely akár -90 cmH2O terhelést tesz lehetővé. Az IMT-t 36 ülésen (12 hét) végezzük, heti háromszori gyakorisággal, felügyelet mellett a kardiális rehabilitáció előtt. Az edzési protokoll öt sorozatból áll, mindegyik sorozat 10 ismétlésével a 8. hétig, az ismétlések számának növelésével a 8. és 12. hét között, két perces időtartamban, vagy a betegek visszajelzései szerint a módosított Borg skála használatával. Az aerob edzés 40 percig tart (5 perc fűtés 30 perc edzés és 5 perc desaqueciemento. Edzés közben az életfontosságú jeleket, mint a pulzusszámot, a vérnyomást (BP) és a perifériás oxigénszaturációt (SpO2) értékelik, és a páciens erőkifejtésének érzése nem haladhatja meg a módosított Borg-skála szerinti 8-as szintet.
Eszköz: IMT – POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
NINCS_BEAVATKOZÁS: Exercise Control
Aerob gyakorlatok és nyújtás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt
Időkeret: 1 hét, legfeljebb 4 hét, legfeljebb 8 hét, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 12 hét
A pácienst hat percig 30 méteres kúpokból álló folyosón kell sétálni, hogy a lehető legmesszebb menjen. A pácienst minden percben stimulálja az értékelő.
1 hét, legfeljebb 4 hét, legfeljebb 8 hét, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30-as szék-állvány
Időkeret: 1 hét, legfeljebb 4 hét, legfeljebb 8 hét, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 12 hét
Ha a páciens egy 45 cm magas széken ül, lábait széthúzva, a padlón fekve, a karokat pedig keresztbe a mellkasán, arra ösztönzik, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször álljon fel és térjen vissza ülő helyzetbe. A maximális ismétlésszámot regisztrálja.
1 hét, legfeljebb 4 hét, legfeljebb 8 hét, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 12 hét
légúti izomerő teszt
Időkeret: 1 hét, legfeljebb 4 hét, legfeljebb 8 hét, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 12 hét
1 hét, legfeljebb 4 hét, legfeljebb 8 hét, a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 12 hét
Életminőség
Időkeret: 1 hét, a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét
Az életminőség kérdőív brazil verziója - SF-36
1 hét, a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMT+exercise-CABG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel