CABG手術後の心臓リハビリテーションに関連するマッスルトレーニングの吸気の効果
2017年4月27日 更新者：Rodrigo Della Méa Plentz、Federal University of Health Science of Porto Alegre
患者の心臓リハビリテーションに関連する吸気筋トレーニング高強度が、冠動脈バイパス手術後の運動パフォーマンスに及ぼす影響：無作為化臨床試験
心臓外科手術は、心臓に問題のある患者の治療のために世界中で今でも広く使用されており、それらに関連する術後合併症の発生率は高いままです。
これらの患者では、フィジカル・コンディショニング・プログラムによって機能能力が向上し、心拍数と収縮期血圧が低下します。
吸気筋トレーニングは、心臓病患者の治療における貴重な戦略としても浮上しています。
これらの変化に関する心臓リハビリテーションと高強度 IMT の間の相互作用の研究は、この集団ではまだ理解されていません。
この研究の目的は、CABG 手術後の患者の心臓リハビリテーション運動パフォーマンスに関連する高強度の吸気筋トレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、心臓リハビリテーションへの紹介後に患者が無作為に割り当てられた対照無作為化臨床試験です: グループ 1 IMT-HI、グループ 2 - IMT-HI コントロール。
結果の評価者は、グループに関して盲目になります。
研究プロトコルは、両方のグループで 36 セッション続きます。
グループ 1 の患者は、有酸素運動とストレッチングを含む 40 分間の心臓リハビリテーション プロトコルを実行し、最初の 2 週間で最大吸気圧を 50% 負荷増加させ、3 週目と 4 週目で MIP の 60% の高強度の吸気筋トレーニング プロトコルも実行します。 5 週目と 6 週目は MIP の %、7 週目と 8 週目は 80% MIP。
グループ 2 の患者は、有酸素運動とストレッチで 40 分間の心臓リハビリテーション プロトコルのみを実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的CABGの術後期の患者
- 術後14日目から30日目まで
- 30歳から70歳まで
除外基準:
- 非代償性心不全
- 不安定狭心症
- 中程度の呼吸器疾患 重度
- 活動性の感染症または発熱
- 末梢血管疾患の無効化
- 不安定な心室性不整脈
- 心臓ペースメーカーの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IMT+エクササイズ
吸気筋トレーニング プロトコル (IMT) の高強度は、-90cmH2O までの負荷を許容する線形負荷圧力 (POWERbreathe Plus Light Resistance®、SP、BR) を備えたデバイスで達成されます。
IMT は、心臓リハビリテーションの前に監督下で週 3 回の頻度で 36 セッション (12 週間) 実行されます。
トレーニング プロトコルは、8 週目まで各セット 10 回の繰り返しを含む 5 つのシリーズで構成され、8 週目から 12 週目までは 2 分間または修正ボルグ スケールを使用した患者のフィードバックに従って、繰り返しのセット数を増やします。
有酸素トレーニングの所要時間は 40 分間です (5 分間の加熱、30 分間のワークアウト、5 分間のデスケシメント)。
トレーニング中、心拍数、血圧 (BP)、末梢血酸素飽和度 (SpO2) などのバイタル サインが評価され、患者の努力の感覚は、修正されたボルグ スケールに従ってレベル 8 を超えてはなりません。
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パワーブリーズ プラス ライト レジスタンス®、SP、BR
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NO_INTERVENTION：エクササイズコントロール
有酸素運動とストレッチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：1 週間、最大 4 週間、最大 8 週間、研究完了まで、平均 12 週間
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患者は、できるだけ遠くまで行くために、30 メートルの区切られたコーンの廊下を 6 分間歩くように設定されています。
毎分、患者は評価者によって刺激を受けます。
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1 週間、最大 4 週間、最大 8 週間、研究完了まで、平均 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30代のチェアスタンド
時間枠：1 週間、最大 4 週間、最大 8 週間、研究完了まで、平均 12 週間
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患者が高さ 45 cm の椅子に座り、両足を離して床に平らに置き、腕を胸に当てて交差させた状態で、患者は 30 秒間にできるだけ多く起き上がって座位に戻るように促されます。最大繰り返し回数が登録されます。
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1 週間、最大 4 週間、最大 8 週間、研究完了まで、平均 12 週間
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呼吸筋力テスト
時間枠：1 週間、最大 4 週間、最大 8 週間、研究完了まで、平均 12 週間
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1 週間、最大 4 週間、最大 8 週間、研究完了まで、平均 12 週間
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生活の質
時間枠：1 週間、研究完了まで、平均 12 週間
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生活の質アンケートのブラジル版 - SF-36
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1 週間、研究完了まで、平均 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月10日
一次修了 (実際)
2016年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2016年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月27日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMT+exercise-CABG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。