Effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio legato alla riabilitazione cardiaca post-operatoria della chirurgia CABG
27 aprile 2017 aggiornato da: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità legati alla riabilitazione cardiaca nei pazienti sulla prestazione fisica nel post-operatorio della chirurgia di bypass coronarico: uno studio clinico randomizzato
Le procedure cardiochirurgiche sono ancora ampiamente utilizzate in tutto il mondo per il trattamento di pazienti con problemi cardiaci e i tassi di complicanze nel periodo postoperatorio ad essi correlati rimangono elevati.
In questi pazienti, i programmi di condizionamento fisico si traducono in un miglioramento della capacità funzionale e nella riduzione della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa sistolica.
L'allenamento dei muscoli inspiratori sta inoltre emergendo come una valida strategia nel trattamento dei pazienti cardiopatici.
Lo studio dell'interazione tra riabilitazione cardiaca e IMT ad alta intensità su questi cambiamenti non è ancora compreso in questa popolazione.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità associato alla prestazione di esercizio di riabilitazione cardiaca dei pazienti nel periodo postoperatorio della chirurgia CABG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico controllato e randomizzato in cui i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in modo casuale dopo il rinvio alla riabilitazione cardiaca: gruppo 1 IMT-HI, gruppo 2 - controllo IMT-HI.
Il valutatore dei risultati è cieco rispetto ai gruppi.
Il protocollo di studio dura 36 sessioni per entrambi i gruppi.
I pazienti del gruppo 1 eseguono un protocollo di riabilitazione cardiaca per 40 minuti con cardio e stretching e anche un protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità con aumento del carico del 50% nella pressione inspiratoria massima durante le prime due settimane, 60% di MIP nella terza e quarta settimana, 70 % di MIP nella quinta e sesta settimana e 80% MIP nella settima e ottava settimana.
I pazienti del gruppo 2 eseguono solo il protocollo di riabilitazione cardiaca per 40 minuti con esercizio aerobico e stretching.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nel periodo postoperatorio di CABG elettivo
- Tra il quattordicesimo e il trentesimo giorno dall'intervento
- Tra i 30 e i 70 anni
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca scompensata
- Angina instabile
- Malattia respiratoria moderata grave
- Malattia infettiva attiva o febbre
- Malattia vascolare periferica invalidante
- Aritmie ventricolari instabili
- Uso di pacemaker cardiaco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: IMT+Esercizio
Il protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) ad alta intensità è ottenuto con un dispositivo con pressione di carico lineare (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR) che consente carichi fino a -90cmH2O.
L'IMT viene eseguito per 36 sessioni (12 settimane) con frequenza settimanale di tre volte a settimana sotto supervisione prima della riabilitazione cardiaca.
Il protocollo di allenamento consiste in cinque serie da 10 ripetizioni ciascuna serie fino all'8a settimana con aumento del numero di serie di ripetizioni dall'8a alla 12a settimana, con due minuti o in base al feedback del paziente utilizzando la scala Borg modificata.
L'allenamento aerobico dura 40 minuti (5 minuti di riscaldamento, 30 minuti di allenamento e 5 minuti di desaqueciemento.
Durante l'allenamento vengono valutati i segni vitali come la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa (PA) e la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e la sensazione di sforzo del paziente non deve superare il livello 8 secondo la scala Borg modificata.
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POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo dell'esercizio
Esercizio aerobico e stretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 1 settimana, fino a 4 settimane, fino a 8 settimane, fino al completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Il paziente viene messo a camminare in un corridoio di 30 metri delimitato da coni per sei minuti per arrivare il più lontano possibile.
Ogni minuto il paziente è stimolato dal valutatore.
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1 settimana, fino a 4 settimane, fino a 8 settimane, fino al completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reggisedia anni 30
Lasso di tempo: 1 settimana, fino a 4 settimane, fino a 8 settimane, fino al completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Con il paziente seduto su una sedia alta 45 cm, con i piedi divaricati e appoggiati sul pavimento e le braccia incrociate contro il petto, il paziente sarà incoraggiato ad alzarsi e tornare in posizione seduta quante più volte possibile in 30 secondi, Viene registrato il numero massimo di ripetizioni.
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1 settimana, fino a 4 settimane, fino a 8 settimane, fino al completamento dello studio, una media di 12 settimane
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test di forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1 settimana, fino a 4 settimane, fino a 8 settimane, fino al completamento dello studio, una media di 12 settimane
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1 settimana, fino a 4 settimane, fino a 8 settimane, fino al completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 settimana, fino al completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Versione brasiliana del questionario sulla qualità della vita - SF-36
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1 settimana, fino al completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
19 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMT+exercise-CABG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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