Sydämen kuntoutukseen liittyvät hengityksen vaikutukset CABG-leikkauksen jälkeen
torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Potilaiden sydämen kuntoutukseen liittyvän sisäänhengityslihasharjoittelun korkean intensiteetin vaikutukset harjoitussuoritukseen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisessä leikkauksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Sydänkirurgisia toimenpiteitä käytetään edelleen laajasti maailmanlaajuisesti sydänongelmista kärsivien potilaiden hoidossa, ja niihin liittyvät komplikaatiot postoperatiivisella kaudella ovat edelleen korkeat.
Näillä potilailla fyysiset kuntoutusohjelmat parantavat toimintakykyä ja alentavat sykettä ja systolista verenpainetta.
Sisäänhengityslihasten harjoittelu on myös nousemassa arvokkaaksi strategiaksi sydänpotilaiden hoidossa.
Sydämen kuntoutuksen ja korkean intensiteetin IMT:n välisen vuorovaikutuksen tutkimusta näistä muutoksista ei vielä ymmärretä tässä populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia potilaiden sydämen kuntoutusharjoitussuoritukseen CABG-leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa potilaat jaettiin satunnaisesti satunnaisesti sydämen kuntoutuslähetteen jälkeen: Ryhmä 1 IMT-HI, ryhmä 2 - IMT-HI -kontrolli.
Tulosten arvioija on sokea ryhmien suhteen.
Tutkimusprotokolla kestää 36 istuntoa molemmille ryhmille.
Ryhmän 1 potilaat suorittavat sydämen kuntoutusprotokollaa 40 minuutin ajan kardiolla ja venyttelyllä sekä korkean intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoitteluprotokollaa 50 %:n kuormituksen lisäyksellä maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa kahden ensimmäisen viikon aikana, 60 % MIP:stä kolmannella ja neljännellä viikolla, 70 % vähimmäistuontihinnasta viidennellä ja kuudentena viikolla ja 80 % vähimmäistuontihinnasta seitsemännellä ja kahdeksannella viikolla.
Ryhmän 2 potilaat suorittavat vain sydämen kuntoutusprotokollaa 40 minuuttia aerobisella harjoituksella ja venyttelyllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat elektiivisen CABG:n jälkeisenä aikana
- Neljäntoista ja kolmantenakymmenentenä päivänä leikkauksen jälkeen
- 30 ja 70 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Epästabiili angina
- Keskivaikea hengityssairaus vakava
- Aktiivinen tartuntatauti tai kuume
- Perifeeristen verisuonitautien poistaminen käytöstä
- Epästabiilit ventrikulaariset rytmihäiriöt
- Sydämentahdistimen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IMT+harjoitus
Sisäänhengityslihasten harjoitusprotokollan (IMT) korkea intensiteetti saavutetaan laitteella, jossa on lineaarinen kuormituspaine (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR), joka sallii jopa -90 cmH2O:n kuormituksen.
IMT suoritetaan 36 istuntoa (12 viikkoa) viikoittain kolme kertaa viikossa valvonnassa ennen sydämen kuntoutusta.
Harjoitusprotokolla koostuu viidestä sarjasta, joissa kussakin on 10 toistoa 8. viikkoon asti, jolloin toistosarjojen lukumäärä kasvaa 8.-12. viikolla, kahden minuutin pituisina tai potilaan palautteen mukaan muokatun Borg-asteikon avulla.
Aerobinen harjoitus kestää 40 minuuttia (5 minuuttia lämmitystä 30 minuuttia harjoittelua ja 5 minuuttia desaqueciementoa.
Harjoittelun aikana arvioidaan elintärkeitä merkkejä, kuten syke, verenpaine (BP) ja perifeerinen happisaturaatio (SpO2), ja potilaan ponnistuksen tunne ei saa ylittää tasoa 8 modifioidun Borgin asteikon mukaan.
|
POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
|
|
EI_INTERVENTIA: Harjoituksen hallinta
Aerobinen harjoitus ja venyttely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 viikko, enintään 4 viikkoa, enintään 8 viikkoa, opintojen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa
|
Potilas asetetaan kävelemään 30 metrin rajatulla kartiokäytävällä kuuden minuutin ajan päästäkseen mahdollisimman pitkälle.
Arvioija stimuloi potilasta joka minuutti.
|
1 viikko, enintään 4 viikkoa, enintään 8 viikkoa, opintojen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-luvun tuoli-teline
Aikaikkuna: 1 viikko, enintään 4 viikkoa, enintään 8 viikkoa, opintojen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa
|
Kun potilas istuu 45 cm korkealla tuolilla, jalat erillään, lattialla ja kädet ristissä rintaansa vasten, potilasta rohkaistaan nousemaan ylös ja palaamaan istuma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa. Se rekisteröi toistojen enimmäismäärän.
|
1 viikko, enintään 4 viikkoa, enintään 8 viikkoa, opintojen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
hengityslihasten voimakoe
Aikaikkuna: 1 viikko, enintään 4 viikkoa, enintään 8 viikkoa, opintojen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa
|
1 viikko, enintään 4 viikkoa, enintään 8 viikkoa, opintojen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
|
Brasilian versio elämänlaatukyselystä - SF-36
|
1 viikko opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMT+exercise-CABG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .