Effets des Entraînements Musculaires Inspiratoires Liés à la Réadaptation Cardiaque Post-opératoire de CABG Chirurgie
27 avril 2017 mis à jour par: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité lié à la réadaptation cardiaque chez les patients sur la performance à l'exercice dans le cadre d'un pontage coronarien postopératoire : un essai clinique randomisé
Les procédures de chirurgie cardiaque sont encore largement utilisées dans le monde pour le traitement des patients souffrant de problèmes cardiaques, et les taux de complications dans la période postopératoire qui y sont liées restent élevés.
Chez ces patients, les programmes de conditionnement physique entraînent une amélioration de la capacité fonctionnelle et une réduction de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique.
L'entraînement des muscles inspiratoires apparaît également comme une stratégie précieuse dans le traitement des patients cardiaques.
L'étude de l'interaction entre la réadaptation cardiaque et l'IMT de haute intensité sur ces changements n'est pas encore comprise dans cette population.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité associés à la performance de l'exercice de réadaptation cardiaque des patients dans la période postopératoire de la chirurgie CABG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé et randomisé dans lequel les patients ont été répartis au hasard après avoir été orientés vers une réadaptation cardiaque : groupe 1 IMT-HI, groupe 2 - contrôle IMT-HI.
L'évaluateur des résultats est aveugle quant aux groupes.
Le protocole d'étude dure 36 séances pour les deux groupes.
Les patients du groupe 1 effectuent un protocole de rééducation cardiaque de 40 minutes avec cardio et étirements ainsi qu'un protocole d'entraînement des muscles inspiratoires de haute intensité avec une augmentation de charge de 50 % de la pression inspiratoire maximale au cours des deux premières semaines, 60 % de MIP en troisième et quatrième semaine, 70 % de MIP à la cinquième et à la sixième semaine et 80 % de MIP à la septième et à la huitième semaine.
Les patients du groupe 2 effectuent uniquement le protocole de rééducation cardiaque pendant 40 minutes avec des exercices aérobies et des étirements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en période postopératoire de PAC électif
- Entre le quatorzième et le trentième jour après la chirurgie
- Entre 30 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Une angine instable
- Maladie respiratoire modérée grave
- Maladie infectieuse active ou fièvre
- Maladie vasculaire périphérique invalidante
- Arythmies ventriculaires instables
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: IMT+Exercice
Le protocole d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) de haute intensité est réalisé avec un appareil à pression de charge linéaire (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR) qui permet des charges jusqu'à -90cmH2O.
L'IMT est réalisée pendant 36 séances (12 semaines) avec une fréquence hebdomadaire de trois fois par semaine sous supervision avant la réadaptation cardiaque.
Le protocole d'entraînement consiste en cinq séries de 10 répétitions chaque série jusqu'à la 8e semaine avec augmentation du nombre de séries de répétitions de la 8e à la 12e semaine, avec deux minutes ou selon les commentaires du patient en utilisant l'échelle de Borg modifiée.
L'entraînement aérobie dure 40 minutes (5 minutes d'échauffement, 30 minutes d'entraînement et 5 minutes de desaqueciemento.
Pendant l'entraînement, les signes vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle (TA) et la saturation périphérique en oxygène (SpO2) sont évalués et la sensation d'effort du patient ne doit pas dépasser le niveau de 8 selon l'échelle de Borg modifiée.
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POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de l'exercice
Exercices aérobiques et étirements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: 1 semaine, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 8 semaines, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Le patient est amené à marcher dans un couloir de 30 mètres délimité par des cônes pendant six minutes afin d'aller le plus loin possible.
Chaque minute, le patient est stimulé par l'évaluateur.
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1 semaine, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 8 semaines, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Support de chaise 30-s
Délai: 1 semaine, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 8 semaines, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Le patient étant assis sur une chaise de 45 cm de haut, les pieds écartés et à plat sur le sol et les bras croisés contre sa poitrine, le patient sera encouragé à se lever et à revenir en position assise autant de fois que possible en 30 secondes, Il est enregistré le nombre maximum de répétitions.
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1 semaine, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 8 semaines, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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test de force musculaire respiratoire
Délai: 1 semaine, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 8 semaines, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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1 semaine, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 8 semaines, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Qualité de vie
Délai: 1 semaine, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Version brésilienne du questionnaire sur la qualité de vie - SF-36
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1 semaine, jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMT+exercise-CABG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .