Effecten van spiertraining - Inspiratoir gekoppeld aan hartrevalidatie Postoperatieve CABG-operatie
27 april 2017 bijgewerkt door: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effecten van inspiratoire spiertraining Hihg-intensiteit gekoppeld aan hartrevalidatie bij patiënten op inspanningsprestaties in de postoperatieve coronaire bypassoperatie: een gerandomiseerde klinische studie
Hartchirurgieprocedures worden wereldwijd nog steeds veel gebruikt voor de behandeling van patiënten met hartproblemen, en het aantal complicaties in de postoperatieve periode dat hiermee verband houdt, blijft hoog.
Bij deze patiënten resulteren fysieke conditieprogramma's in een verbeterde functionele capaciteit en een verlaging van de hartslag en systolische bloeddruk.
De inspiratoire spiertraining komt ook naar voren als een waardevolle strategie bij de behandeling van hartpatiënten.
De studie van de interactie tussen hartrevalidatie en IMT met hoge intensiteit over deze veranderingen is nog niet begrepen in deze populatie.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van inspiratoire spiertraining met hoge intensiteit geassocieerd met cardiale revalidatie-inspanningsprestaties van patiënten in de postoperatieve periode van CABG-chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie waarin patiënten willekeurig werden toegewezen na verwijzing naar hartrevalidatie: Groep 1 IMT-HI, groep 2 - IMT-HI controle.
De beoordelaar van uitkomsten is blind voor groepen.
Het studieprotocol duurt voor beide groepen 36 sessies.
De patiënten van groep 1 voeren gedurende 40 minuten een hartrevalidatieprotocol uit met cardio en stretching en ook een trainingsprotocol voor de inademingsspieren van hoge intensiteit met 50% toename van de belasting in de maximale inademingsdruk gedurende de eerste twee weken, 60% van de MIP in de derde en vierde week, 70 % MIP in de vijfde en zesde week en 80% MIP in de zevende en achtste week.
De patiënten van groep 2 voeren slechts 40 minuten het hartrevalidatieprotocol uit met aerobics en stretching.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de postoperatieve periode van electieve CABG
- Tussen de veertiende en de dertigste dag na de operatie
- Tussen de 30 en 70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Gedecompenseerd hartfalen
- Instabiele angina
- Matige luchtwegaandoening ernstig
- Actieve infectieziekte of koorts
- Perifere vaatziekte uitschakelen
- Instabiele ventriculaire aritmieën
- Gebruik van een pacemaker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: IMT+Oefening
Het Inspiratoire Spier Training Protocol (IMT) hoge intensiteit wordt bereikt met een apparaat met lineaire belastingsdruk (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR) dat belastingen tot -90cmH2O toelaat.
IMT wordt uitgevoerd gedurende 36 sessies (12 weken) met een wekelijkse frequentie van drie keer per week onder supervisie voorafgaand aan de hartrevalidatie.
Het trainingsprotocol bestaat uit vijf series met 10 herhalingen per set tot de 8e week met toename van het aantal sets herhalingen van de 8e tot 12e week, met twee minuten of volgens feedback van de patiënt met behulp van de aangepaste Borg-schaal.
Aërobe training duurt 40 minuten (5 minuten verwarming, 30 minuten training en 5 minuten desaqueciemento.
Tijdens de training worden vitale functies zoals hartslag, bloeddruk (BP) en perifere zuurstofverzadiging (SpO2) geëvalueerd en het gevoel van inspanning van de patiënt mag niet hoger zijn dan het niveau van 8 volgens de gewijzigde Borg-schaal.
|
POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Oefening Controle
Aërobe oefening en stretching
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 1 week, tot 4 weken, tot 8 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
De patiënt wordt ingesteld om gedurende zes minuten in een gang van 30 meter afgebakende kegels te lopen om zo ver mogelijk te gaan.
Elke minuut wordt de patiënt gestimuleerd door de beoordelaar.
|
1 week, tot 4 weken, tot 8 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaren '30 stoelstandaard
Tijdsspanne: 1 week, tot 4 weken, tot 8 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
Terwijl de patiënt in een stoel zit van 45 cm lang, met uw voeten uit elkaar en plat op de grond en de armen gekruist tegen zijn borst, wordt de patiënt aangemoedigd om op te staan en zo vaak mogelijk in 30 seconden terug te keren naar een zittende positie. Het is geregistreerd het maximale aantal herhalingen.
|
1 week, tot 4 weken, tot 8 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
|
ademhalingsspierkrachttest
Tijdsspanne: 1 week, tot 4 weken, tot 8 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
1 week, tot 4 weken, tot 8 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 week, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
Braziliaanse versie van de Quality of Life Questionnaire - SF-36
|
1 week, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMT+exercise-CABG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .