- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02744924
Intervence ke zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých s využitím občanské vědy a moderních technologií
Komunitní intervence ke zvýšení úrovně fyzické aktivity u starších dospělých s využitím občanské vědy a moderních technologií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace doporučuje, aby se všichni dospělí zaměřovali na 30 minut mírné fyzické aktivity alespoň pět dní v týdnu. Význam fyzické aktivity pro podporu zdraví je komplikovaný, pokud vezmeme v úvahu neaktivní starší dospělé a chronické stavy. Objevuje se problematický cyklus, kdy fyzická nečinnost zvyšuje pravděpodobnost rozvoje chronických stavů, a naopak mnoho chronických stavů je spojeno se symptomy, které fyzickou aktivitu ztěžují.
Cílem výzkumníků je vyvinout a implementovat intervence na podporu fyzické aktivity pro starší dospělé s chronickým onemocněním nebo bez něj žijící v městském prostředí, který zohledňuje individuální, mezilidské a environmentální faktory a využívá přístup občanské vědy a moderní monitorovací zařízení PA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8001
- University of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo starší
- Bydlení ve Wetzikonu (oblast Curychu) nebo méně než 5 km od něj
- Rozumět a mluvit německy
- Počet opakování v 1minutovém testu sed-to-stoj pod 75. percentilem ve srovnání se švýcarskou populací (referenční hodnoty specifické pro věk a pohlaví)
Kritéria vyloučení:
- Symptomatické / nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Kardiochirurgická operace do jednoho roku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence fyzické aktivity
Účastníci procházejí komunitní podporou fyzické aktivity (viz Intervence)
|
Intervence se skládá z 5 kroků:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická aktivita jako průměrný denní počet kroků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Průměrný denní počet kroků měřený akcelerometrií (Actigraph wGT3x) během 1 týdne
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Doba strávená středně až intenzivní fyzickou aktivitou (min/den) měřená akcelerometrií (Actigraph wGT3x) během 1 týdne
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Cvičební kapacita (1minutový test sedni-stoji)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Počet opakování provedených v 1minutovém testu sed-to-stoj
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Posouzeno pomocí EQ-5D
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Hodnoceno na stupnici nemocniční úzkosti a deprese
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Zdravotní stav
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Vyhodnoceno pocitovým teploměrem
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Hodnoceno zkrácenou verzí Dotazníku sociální podpory
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výstup z průzkumu: Průběh denního počtu kroků
Časové okno: Denní počet kroků během období intervence (6 měsíců)
|
Průzkum průběhu počtu kroků měřených aplikací pro chytré telefony
|
Denní počet kroků během období intervence (6 měsíců)
|
Výstup z průzkumu: Sociální vazby
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Průzkum použití komunikačních a kalendářových aplikací
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Výsledek průzkumu: Spokojenost účastníků (dotazník, kvantitativní)
Časové okno: Posouzeno po 6 měsících (následná kontrola)
|
Hodnoceno samozadaným dotazníkem
|
Posouzeno po 6 měsících (následná kontrola)
|
Výsledek průzkumu: Spokojenost účastníků (rozhovor, kvalitativní)
Časové okno: Posouzeno po 6 měsících (následná kontrola)
|
Posouzeno polostrukturovaným rozhovorem
|
Posouzeno po 6 měsících (následná kontrola)
|
Bezpečnostní výsledek: Nežádoucí účinky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny, shromažďovány a hlášeny podle pokynů
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Fyziologická reakce na chůzi
Časové okno: 1 den (během období intervence)
|
Fyziologická odezva při cvičení chůze pomocí metabolického vozíku v podskupině účastníků
|
1 den (během období intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CAPACITY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence fyzické aktivity
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme