Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých s využitím občanské vědy a moderních technologií

17. srpna 2017 aktualizováno: University of Zurich

Komunitní intervence ke zvýšení úrovně fyzické aktivity u starších dospělých s využitím občanské vědy a moderních technologií

Vyvinout a implementovat intervence na podporu fyzické aktivity pro starší dospělé s chronickým onemocněním nebo bez něj žijící v městském prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace doporučuje, aby se všichni dospělí zaměřovali na 30 minut mírné fyzické aktivity alespoň pět dní v týdnu. Význam fyzické aktivity pro podporu zdraví je komplikovaný, pokud vezmeme v úvahu neaktivní starší dospělé a chronické stavy. Objevuje se problematický cyklus, kdy fyzická nečinnost zvyšuje pravděpodobnost rozvoje chronických stavů, a naopak mnoho chronických stavů je spojeno se symptomy, které fyzickou aktivitu ztěžují.

Cílem výzkumníků je vyvinout a implementovat intervence na podporu fyzické aktivity pro starší dospělé s chronickým onemocněním nebo bez něj žijící v městském prostředí, který zohledňuje individuální, mezilidské a environmentální faktory a využívá přístup občanské vědy a moderní monitorovací zařízení PA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8001
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let nebo starší
  • Bydlení ve Wetzikonu (oblast Curychu) nebo méně než 5 km od něj
  • Rozumět a mluvit německy
  • Počet opakování v 1minutovém testu sed-to-stoj pod 75. percentilem ve srovnání se švýcarskou populací (referenční hodnoty specifické pro věk a pohlaví)

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatické / nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Kardiochirurgická operace do jednoho roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence fyzické aktivity
Účastníci procházejí komunitní podporou fyzické aktivity (viz Intervence)

Intervence se skládá z 5 kroků:

  1. Stanovení cíle: Přes počítadlo kroků (aplikace pro chytré telefony) se účastníci dozví o svém průměrném denním počtu kroků. Jsou vedeni ke stanovení individuálních cílů
  2. Hodnocení zdatnosti: Doporučit vhodnou frekvenci a intenzitu vycházkového programu pomocí zmapovaných stezek
  3. Strukturované pěší skupiny: Propagované a komunikované prostřednictvím aplikace. Účastníci si navíc mohou organizovat vlastní pěší skupiny.
  4. Zpětná vazba: Účastníci uvidí jednotlivá a skupinová data přes aplikaci počítadla kroků a mohou komunikovat s ostatními prostřednictvím komunikační aplikace. Budou motivováni k dosažení cílů prostřednictvím gamifikačního přístupu.
  5. Pozvěte přátele: Po 12 týdnech se účastníkům doporučuje, aby pozvali lidi, kteří splňují kritéria pro zařazení, aby se připojili k projektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita jako průměrný denní počet kroků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Průměrný denní počet kroků měřený akcelerometrií (Actigraph wGT3x) během 1 týdne
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Doba strávená středně až intenzivní fyzickou aktivitou (min/den) měřená akcelerometrií (Actigraph wGT3x) během 1 týdne
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Cvičební kapacita (1minutový test sedni-stoji)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Počet opakování provedených v 1minutovém testu sed-to-stoj
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Posouzeno pomocí EQ-5D
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Hodnoceno na stupnici nemocniční úzkosti a deprese
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Zdravotní stav
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Vyhodnoceno pocitovým teploměrem
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Hodnoceno zkrácenou verzí Dotazníku sociální podpory
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výstup z průzkumu: Průběh denního počtu kroků
Časové okno: Denní počet kroků během období intervence (6 měsíců)
Průzkum průběhu počtu kroků měřených aplikací pro chytré telefony
Denní počet kroků během období intervence (6 měsíců)
Výstup z průzkumu: Sociální vazby
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Průzkum použití komunikačních a kalendářových aplikací
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Výsledek průzkumu: Spokojenost účastníků (dotazník, kvantitativní)
Časové okno: Posouzeno po 6 měsících (následná kontrola)
Hodnoceno samozadaným dotazníkem
Posouzeno po 6 měsících (následná kontrola)
Výsledek průzkumu: Spokojenost účastníků (rozhovor, kvalitativní)
Časové okno: Posouzeno po 6 měsících (následná kontrola)
Posouzeno polostrukturovaným rozhovorem
Posouzeno po 6 měsících (následná kontrola)
Bezpečnostní výsledek: Nežádoucí účinky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny, shromažďovány a hlášeny podle pokynů
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Fyziologická reakce na chůzi
Časové okno: 1 den (během období intervence)
Fyziologická odezva při cvičení chůze pomocí metabolického vozíku v podskupině účastníků
1 den (během období intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAPACITY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence fyzické aktivity

3
Předplatit