- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02744924
Interventio ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi käyttämällä kansalaistieteitä ja modernia teknologiaa
Yhteisöpohjainen toimenpide ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi käyttämällä kansalaistieteitä ja modernia teknologiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö suosittelee, että kaikkien aikuisten tulisi pyrkiä 30 minuutin kohtuulliseen fyysiseen toimintaan vähintään viitenä päivänä viikossa. Fyysisen aktiivisuuden merkitys terveyden edistäjänä on monimutkainen, kun otetaan huomioon passiiviset vanhukset ja krooniset sairaudet. Syntyy ongelmallinen kierre, jossa fyysinen passiivisuus lisää kroonisten sairauksien kehittymisen todennäköisyyttä, ja moniin kroonisiin sairauksiin liittyy puolestaan oireita, jotka vaikeuttavat fyysistä toimintaa.
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää ja toteuttaa kaupunkiympäristössä asuville iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen sairaus tai ei, fyysistä aktiivisuutta edistävä interventio, joka ottaa huomioon yksilölliset, ihmissuhteet ja ympäristötekijät sekä hyödyntää kansalaistieteellistä lähestymistapaa ja nykyaikaisia PA-seurantalaitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8001
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Asuminen Wetzikonissa tai alle 5 km päässä siitä (Zürichin alue)
- Ymmärrä ja puhu saksaa
- Toistojen määrä 1 minuutin istumalla seisomaan -testissä alle 75. prosenttipisteen verrattuna Sveitsin väestöön (ikä- ja sukupuolikohtaiset viitearvot)
Poissulkemiskriteerit:
- Oireellinen / epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
- Sydänleikkaus vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Osallistujat käyvät läpi yhteisöllisen liikunnan edistämisen (katso Interventio)
|
Interventio koostuu viidestä vaiheesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus keskimääräisenä päivittäisenä askelmääränä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä mitattuna kiihtyvyysmittauksella (Actigraph wGT3x) viikon aikana
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen toiminnan intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (min/vrk) mitattuna kiihtyvyysmittauksella (Actigraph wGT3x) viikon aikana
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Harjoituskapasiteetti (1 minuutin istuma-seisomatesti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toistojen määrä 1 minuutin istu-seisomatestissä
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioi EQ-5D
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioi Feeling Thermometer
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioitu sosiaalisen tukikyselyn lyhyellä versiolla
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimustulos: Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Päivittäinen askelmäärä interventiojakson aikana (6 kuukautta)
|
Älypuhelinsovelluksella mitatun askelmäärän kurssin tutkiminen
|
Päivittäinen askelmäärä interventiojakson aikana (6 kuukautta)
|
Tutkimustulos: Sosiaaliset yhteydet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Viestintä- ja kalenterisovellusten käytön tutkiminen
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkimustulos: Osallistujien tyytyväisyys (kyselylomake, määrällinen)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Arvioitu omatoimisella kyselylomakkeella
|
Arvioitu 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Tutkimustulos: Osallistujien tyytyväisyys (haastattelu, laadullinen)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Arvioitu puolistrukturoidulla haastattelulla
|
Arvioitu 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Turvallisuustulos: Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Haittatapahtumat arvioidaan, kerätään ja raportoidaan ohjeiden mukaisesti
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Fysiologinen reaktio kävelyyn
Aikaikkuna: 1 päivänä (interventiojakson aikana)
|
Fysiologinen vaste kävelyharjoituksen aikana käyttämällä metabolista kärryä osallistujien alaryhmässä
|
1 päivänä (interventiojakson aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPACITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden interventio
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki