- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02744924
Intervention pour augmenter l'activité physique chez les personnes âgées à l'aide de la science citoyenne et de la technologie moderne
Une intervention communautaire pour augmenter les niveaux d'activité physique chez les personnes âgées à l'aide de la science citoyenne et de la technologie moderne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé recommande à tous les adultes de viser 30 minutes d'activité physique modérée au moins cinq jours par semaine. L'importance de l'activité physique pour la promotion de la santé est compliquée lorsqu'on considère les personnes âgées inactives et les maladies chroniques. Un cycle problématique émerge lorsque l'inactivité physique augmente la probabilité de développer des maladies chroniques et, à son tour, de nombreuses maladies chroniques sont associées à des symptômes qui rendent l'activité physique plus difficile.
Les chercheurs visent à développer et à mettre en œuvre une intervention de promotion de l'activité physique pour les personnes âgées atteintes ou non d'une maladie chronique vivant en milieu urbain qui tient compte des facteurs individuels, interpersonnels et environnementaux et utilise une approche de science citoyenne et des dispositifs modernes de surveillance de l'AP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 8001
- University of Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Vivre à moins de 5 km de Wetzikon (région de Zurich)
- Comprendre et parler allemand
- Nombre de répétitions du test assis-debout 1 min inférieur au 75e centile par rapport à la population suisse (valeurs de référence spécifiques à l'âge et au sexe)
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire symptomatique / instable
- Chirurgie cardiaque dans l'année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention en activité physique
Les participants subissent la promotion communautaire de l'activité physique (voir Intervention)
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L'intervention comprend 5 étapes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'activité physique comme le nombre quotidien moyen de pas
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Nombre moyen quotidien de pas mesuré par accélérométrie (Actigraph wGT3x) pendant 1 semaine
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Temps passé en activité physique modérée à intense (min/jour) mesuré par accélérométrie (Actigraph wGT3x) pendant 1 semaine
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Capacité d'exercice (test assis-debout d'une minute)
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Nombre de répétitions effectuées dans le test assis-debout d'une minute
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Évalué par l'EQ-5D
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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État de santé
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Évalué par le thermomètre à sensation
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Soutien social perçu
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Évalué par la version courte du questionnaire de soutien social
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat exploratoire : Cours du nombre de pas quotidien
Délai: Nombre de pas quotidiens pendant la période d'intervention (6 mois)
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Exploration de parcours du nombre de pas mesurés par application smartphone
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Nombre de pas quotidiens pendant la période d'intervention (6 mois)
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Résultat exploratoire : Liens sociaux
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Exploration de l'utilisation des applications de communication et de calendrier
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Résultat exploratoire : Satisfaction des participants (questionnaire, quantitatif)
Délai: Évalué à 6 mois (suivi)
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Évalué par questionnaire auto-administré
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Évalué à 6 mois (suivi)
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Résultat exploratoire : Satisfaction des participants (entretien, qualitatif)
Délai: Évalué à 6 mois (suivi)
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Évalué par entretien semi-directif
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Évalué à 6 mois (suivi)
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Résultat d'innocuité : événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Les événements indésirables sont évalués, recueillis et signalés conformément aux lignes directrices
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Réponse physiologique à la marche
Délai: A 1 jour (pendant la période d'intervention)
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Réponse physiologique lors d'un exercice de marche à l'aide d'un chariot métabolique dans un sous-groupe de participants
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A 1 jour (pendant la période d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPACITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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