- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02744924
Intervention for at øge fysisk aktivitet hos ældre voksne ved hjælp af borgervidenskab og moderne teknologi
En fællesskabsbaseret intervention for at øge fysisk aktivitetsniveauer hos ældre voksne ved hjælp af borgervidenskab og moderne teknologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen anbefaler, at alle voksne skal sigte efter 30 minutters moderat fysisk aktivitet på mindst fem dage om ugen. Betydningen af fysisk aktivitet for at fremme sundheden er kompliceret, når man overvejer inaktive ældre voksne og kroniske lidelser. En problematisk cyklus opstår, hvor fysisk inaktivitet øger sandsynligheden for at udvikle kroniske lidelser, og til gengæld er mange kroniske tilstande forbundet med symptomer, der gør fysisk aktivitet vanskeligere.
Efterforskerne sigter mod at udvikle og implementere en fysisk aktivitetsfremmende intervention for ældre voksne med eller uden kronisk sygdom, der lever i et bymiljø, der tager hensyn til individuelle, interpersonelle og miljømæssige faktorer og gør brug af en borger-videnskabelig tilgang og moderne PA-monitoreringsudstyr.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8001
- University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år eller ældre
- Bor inden for eller <5 km fra Wetzikon (Zürich-området)
- Forstå og tale tysk
- Antal gentagelser i 1-min. sit-to-stand-testen under 75. percentilen sammenlignet med den schweiziske befolkning (alders- og kønsspecifikke referenceværdier)
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk/ustabil hjerte-kar-sygdom
- Hjerteoperation inden for et år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Fysisk aktivitetsintervention
Deltagerne gennemgår den fællesskabsbaserede fysiske aktivitetsfremme (se Intervention)
|
Interventionen består af 5 trin:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet som det gennemsnitlige daglige antal skridt
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Gennemsnitligt dagligt antal skridt målt ved accelerometri (Actigraph wGT3x) i løbet af 1 uge
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet (min/dag) målt ved accelerometri (Actigraph wGT3x) i løbet af 1 uge
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Træningskapacitet (1 minuts sidde-til-stå-test)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Antal gentagelser udført i den 1-minuts sidde-til-stå-test
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Vurderet af EQ-5D
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Vurderet af Hospital Angst and Depression Scale
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Vurderet af følelsestermometeret
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Vurderet af den korte version af Social Support Questionnaire
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udforskende resultat: Forløb af dagligt antal trin
Tidsramme: Dagligt antal trin i interventionsperioden (6 måneder)
|
Udforskning af forløbet af antallet af trin målt af smartphone-applikation
|
Dagligt antal trin i interventionsperioden (6 måneder)
|
Udforskende resultat: Sociale forbindelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udforskning af brugen af kommunikations- og kalenderapps
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udforskende resultat: Deltagertilfredshed (spørgeskema, kvantitativ)
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder (opfølgning)
|
Vurderet ved selvadministreret spørgeskema
|
Vurderet efter 6 måneder (opfølgning)
|
Udforskende resultat: Deltagertilfredshed (interview, kvalitativ)
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder (opfølgning)
|
Vurderet ved semistruktureret interview
|
Vurderet efter 6 måneder (opfølgning)
|
Sikkerhedsresultat: Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Uønskede hændelser vurderes, indsamles og rapporteres i henhold til retningslinjer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Fysiologisk reaktion på at gå
Tidsramme: 1 dag (i interventionsperioden)
|
Fysiologisk respons under gangøvelse ved hjælp af en metabolisk vogn i en undergruppe af deltagere
|
1 dag (i interventionsperioden)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAPACITY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsintervention
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringSundhedsadfærdItalien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater