- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02744924
Interventie om fysieke activiteit bij oudere volwassenen te verhogen met behulp van burgerwetenschap en moderne technologie
Een op de gemeenschap gebaseerde interventie om het niveau van lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen te verhogen met behulp van burgerwetenschap en moderne technologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt aan dat alle volwassenen moeten streven naar 30 minuten matige lichamelijke activiteit op ten minste vijf dagen van de week. Het belang van lichaamsbeweging voor het bevorderen van de gezondheid is ingewikkeld als we kijken naar inactieve ouderen en chronische aandoeningen. Er ontstaat een problematische cyclus waarin fysieke inactiviteit de kans op het ontwikkelen van chronische aandoeningen vergroot, en op hun beurt worden veel chronische aandoeningen geassocieerd met symptomen die fysieke activiteit bemoeilijken.
De onderzoekers streven naar het ontwikkelen en implementeren van een interventie ter bevordering van lichaamsbeweging voor oudere volwassenen met of zonder chronische ziekte die in een stedelijke omgeving wonen, waarbij rekening wordt gehouden met individuele, interpersoonlijke en omgevingsfactoren en gebruik wordt gemaakt van een burgerwetenschappelijke benadering en moderne PA-bewakingsapparatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8001
- University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Woonachtig binnen of <5 km van Wetzikon (regio Zürich)
- Duits verstaan en spreken
- Aantal herhalingen in de zit-naar-stand-test van 1 minuut onder het 75e percentiel in vergelijking met de Zwitserse bevolking (leeftijds- en geslachtsspecifieke referentiewaarden)
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische/instabiele hart- en vaatziekten
- Hartchirurgie binnen een jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie fysieke activiteit
Deelnemers ondergaan de promotie voor lichaamsbeweging in de gemeenschap (zie Interventie)
|
De interventie bestaat uit 5 stappen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichamelijke activiteit als het gemiddelde dagelijkse aantal stappen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gemiddeld dagelijks aantal stappen gemeten door accelerometrie (Actigraph wGT3x) gedurende 1 week
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteit (min/dag) gemeten door accelerometrie (Actigraph wGT3x) gedurende 1 week
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Inspanningscapaciteit (zit-naar-stand-test van 1 minuut)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Aantal herhalingen uitgevoerd in de zit-naar-stand-test van 1 minuut
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Beoordeeld door de EQ-5D
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Beoordeeld door de Gevoelsthermometer
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Beoordeeld aan de hand van de korte versie van de Vragenlijst Maatschappelijke Ondersteuning
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verkennende uitkomst: Verloop van dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: Dagelijks aantal stappen tijdens de interventieperiode (6 maanden)
|
Verkenning van het aantal stappen gemeten door de smartphone-applicatie
|
Dagelijks aantal stappen tijdens de interventieperiode (6 maanden)
|
Verkennende uitkomst: Sociale connecties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Verkenning van het gebruik van de communicatie- en agenda-apps
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Verkennende uitkomst: tevredenheid van deelnemers (vragenlijst, kwantitatief)
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden (follow-up)
|
Beoordeeld door zelf in te vullen vragenlijst
|
Beoordeeld na 6 maanden (follow-up)
|
Verkennende uitkomst: Tevredenheid deelnemers (interview, kwalitatief)
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden (follow-up)
|
Beoordeeld door semi-gestructureerd interview
|
Beoordeeld na 6 maanden (follow-up)
|
Veiligheidsuitkomst: ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Bijwerkingen worden volgens richtlijnen beoordeeld, verzameld en gerapporteerd
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Fysiologische reactie op lopen
Tijdsspanne: Op 1 dag (tijdens de interventieperiode)
|
Fysiologische respons tijdens looptraining met behulp van een metabolische kar in een subgroep van deelnemers
|
Op 1 dag (tijdens de interventieperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CAPACITY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie fysieke activiteit
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaWervingVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten