- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02744924
Intervention för att öka fysisk aktivitet hos äldre vuxna med hjälp av medborgarvetenskap och modern teknik
En gemenskapsbaserad intervention för att öka fysisk aktivitetsnivåer hos äldre vuxna med hjälp av medborgarvetenskap och modern teknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen rekommenderar att alla vuxna ska sträva efter 30 minuters måttlig fysisk aktivitet minst fem dagar i veckan. Betydelsen av fysisk aktivitet för att främja hälsa är komplicerad när man överväger inaktiva äldre vuxna och kroniska tillstånd. En problematisk cykel uppstår där fysisk inaktivitet ökar sannolikheten för att utveckla kroniska tillstånd, och i sin tur är många kroniska tillstånd förknippade med symtom som försvårar fysisk aktivitet.
Utredarna syftar till att utveckla och implementera en fysisk aktivitetsfrämjande intervention för äldre vuxna med eller utan kronisk sjukdom som lever i en stadsmiljö som tar hänsyn till individuella, interpersonella och miljömässiga faktorer och använder sig av ett medborgarvetenskapligt tillvägagångssätt och moderna PA-övervakningsanordningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8001
- University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år eller äldre
- Bor inom eller <5 km från Wetzikon (Zürich-området)
- Förstå och tala tyska
- Antal repetitioner i 1-minuters sitt-till-stå-testet under 75:e percentilen jämfört med den schweiziska befolkningen (ålders- och könsspecifika referensvärden)
Exklusions kriterier:
- Symtomatisk/instabil hjärt-kärlsjukdom
- Hjärtkirurgi inom ett år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fysisk aktivitetsintervention
Deltagarna genomgår det samhällsbaserade främjandet av fysisk aktivitet (se Intervention)
|
Insatsen består av 5 steg:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet som det genomsnittliga dagliga antalet steg
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Genomsnittligt dagligt antal steg mätt med accelerometri (Actigraph wGT3x) under 1 vecka
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Tid tillbringad i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (min/dag) mätt med accelerometri (Actigraph wGT3x) under 1 vecka
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Träningskapacitet (1 minuts uppställningstest)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Antal repetitioner utförda i 1-minuters uppställningstestet
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Bedömd av EQ-5D
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Symtom på ångest och depression
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Bedömd av Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Hälsostatus
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Bedöms av Feeling Termometer
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Bedöms av kortversionen av Social Support Questionnaire
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökande resultat: Förlopp för dagligt antal steg
Tidsram: Dagligt antal steg under interventionsperioden (6 månader)
|
Utforskning av kursen av antalet steg mätt av smartphone-applikationen
|
Dagligt antal steg under interventionsperioden (6 månader)
|
|
Undersökande resultat: Sociala kopplingar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Utforskning av användningen av kommunikations- och kalenderapparna
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Undersökande resultat: Deltagartillfredsställelse (enkät, kvantitativ)
Tidsram: Bedömd vid 6 månader (uppföljning)
|
Bedöms genom egenutlämnad enkät
|
Bedömd vid 6 månader (uppföljning)
|
|
Undersökande resultat: Deltagartillfredsställelse (intervju, kvalitativ)
Tidsram: Bedömd vid 6 månader (uppföljning)
|
Bedöms genom semistrukturerad intervju
|
Bedömd vid 6 månader (uppföljning)
|
|
Säkerhetsresultat: Biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Biverkningar bedöms, samlas in och rapporteras enligt riktlinjer
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Fysiologiskt svar på att gå
Tidsram: Vid 1 dag (under interventionsperioden)
|
Fysiologisk respons under gångträning med hjälp av en metabolisk vagn i en undergrupp av deltagare
|
Vid 1 dag (under interventionsperioden)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAPACITY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .