- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02744924
Вмешательство для повышения физической активности у пожилых людей с использованием гражданской науки и современных технологий
Вмешательство на уровне сообщества для повышения уровня физической активности у пожилых людей с использованием гражданской науки и современных технологий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения рекомендует всем взрослым уделять 30 минут умеренной физической активности не менее пяти дней в неделю. Важность физической активности для укрепления здоровья усложняется, когда речь идет о неактивных пожилых людях и хронических заболеваниях. Возникает проблемный цикл, когда отсутствие физической активности увеличивает вероятность развития хронических состояний, и, в свою очередь, многие хронические состояния связаны с симптомами, затрудняющими физическую активность.
Исследователи стремятся разработать и внедрить меры по поощрению физической активности для пожилых людей с хроническими заболеваниями или без них, живущих в городской среде, которые учитывают индивидуальные, межличностные и экологические факторы и используют подход гражданской науки и современные устройства для мониторинга ФА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8001
- University of Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Проживание в пределах или <5 км от Ветцикона (район Цюриха)
- Понимать и говорить по-немецки
- Количество повторений в 1-минутном тесте «вставание из положения сидя» ниже 75-го процентиля по сравнению с населением Швейцарии (референтные значения для возраста и пола)
Критерий исключения:
- Симптоматическое/нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
- Кардиохирургия в течение года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в физическую активность
Участники проходят пропаганду физической активности на базе сообщества (см. Вмешательство)
|
Вмешательство состоит из 5 шагов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая активность как среднесуточное количество шагов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднесуточное количество шагов, измеренное с помощью акселерометра (Actigraph wGT3x) в течение 1 недели
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Время физической активности от умеренной до высокой (мин/день), измеренное с помощью акселерометрии (Actigraph wGT3x) в течение 1 недели
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Толерантность к физическим нагрузкам (1-минутный тест с сидячим положением)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Количество повторений, выполненных в 1-минутном тесте «сидя-встать»
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Оценено EQ-5D
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Оценка по госпитальной шкале тревоги и депрессии
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
По оценке термометра чувств
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Оценивается с помощью короткой версии анкеты социальной поддержки
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исследовательский результат: курс ежедневного количества шагов
Временное ограничение: Ежедневное количество шагов в течение периода вмешательства (6 месяцев)
|
Исследование курса количества шагов, измеренных приложением для смартфона
|
Ежедневное количество шагов в течение периода вмешательства (6 месяцев)
|
Результат исследования: социальные связи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Изучение использования приложений для связи и календаря
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Результат исследования: удовлетворенность участников (вопросник, количественный)
Временное ограничение: Оценка через 6 месяцев (последующее наблюдение)
|
Оценено с помощью анкеты для самостоятельного заполнения
|
Оценка через 6 месяцев (последующее наблюдение)
|
Исследовательский результат: удовлетворенность участников (интервью, качественный)
Временное ограничение: Оценка через 6 месяцев (последующее наблюдение)
|
Оценка с помощью полуструктурированного интервью
|
Оценка через 6 месяцев (последующее наблюдение)
|
Исход безопасности: нежелательные явления
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Нежелательные явления оцениваются, собираются и сообщаются в соответствии с рекомендациями.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Физиологическая реакция на ходьбу
Временное ограничение: Через 1 день (в период вмешательства)
|
Физиологическая реакция во время упражнений по ходьбе с использованием метаболической тележки в подгруппе участников
|
Через 1 день (в период вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAPACITY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в физическую активность
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта