- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02744924
Interwencja mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej osób starszych z wykorzystaniem nauki obywatelskiej i nowoczesnych technologii
Interwencja społeczna mająca na celu zwiększenie poziomu aktywności fizycznej osób starszych przy użyciu nauki obywatelskiej i nowoczesnej technologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca, aby wszyscy dorośli dążyli do 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej przez co najmniej pięć dni w tygodniu. Znaczenie aktywności fizycznej dla promowania zdrowia jest skomplikowane, gdy weźmie się pod uwagę nieaktywne starsze osoby dorosłe i choroby przewlekłe. Pojawia się problematyczny cykl, w którym brak aktywności fizycznej zwiększa prawdopodobieństwo rozwoju chorób przewlekłych, a z kolei wiele chorób przewlekłych wiąże się z objawami utrudniającymi aktywność fizyczną.
Badacze mają na celu opracowanie i wdrożenie interwencji promującej aktywność fizyczną dla osób starszych z chorobami przewlekłymi lub bez, mieszkających w środowisku miejskim, która uwzględnia czynniki indywidualne, interpersonalne i środowiskowe oraz wykorzystuje podejście nauki obywatelskiej i nowoczesne urządzenia do monitorowania PA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8001
- University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Mieszkający w promieniu lub <5 km od Wetzikon (okolice Zurychu)
- Rozumieć i mówić po niemiecku
- Liczba powtórzeń w 1-minutowym teście siadania i wstawania poniżej 75 percentyla w porównaniu z populacją szwajcarską (wartości referencyjne dla wieku i płci)
Kryteria wyłączenia:
- Objawowa / niestabilna choroba sercowo-naczyniowa
- Kardiochirurgia w ciągu roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
Uczestnicy przechodzą społeczną promocję aktywności fizycznej (patrz Interwencja)
|
Interwencja składa się z 5 kroków:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna jako średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Średnia dzienna liczba kroków mierzona akcelerometrią (Actigraph wGT3x) w ciągu 1 tygodnia
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (min/dzień) mierzony za pomocą akcelerometrii (Actigraph wGT3x) w ciągu 1 tygodnia
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zdolność wysiłkowa (1-minutowy test z pozycji siedzącej na stojącą)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Liczba powtórzeń wykonanych w 1-minutowym teście siadania i wstawania
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Oceniane przez EQ-5D
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą Termometru Uczuciowego
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą skróconej wersji Kwestionariusza Wsparcia Społecznego
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik eksploracji: Przebieg dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Dzienna liczba kroków w okresie interwencji (6 miesięcy)
|
Eksploracja przebiegu liczby kroków mierzonych przez aplikację na smartfona
|
Dzienna liczba kroków w okresie interwencji (6 miesięcy)
|
Wynik eksploracji: Powiązania społeczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Badanie wykorzystania aplikacji do komunikacji i kalendarza
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wynik eksploracyjny: Zadowolenie uczestników (kwestionariusz, ilościowy)
Ramy czasowe: Oceniane po 6 miesiącach (kontynuacja)
|
Oceniane za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza
|
Oceniane po 6 miesiącach (kontynuacja)
|
Wynik eksploracyjny: satysfakcja uczestników (wywiad, jakościowy)
Ramy czasowe: Oceniane po 6 miesiącach (kontynuacja)
|
Oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
|
Oceniane po 6 miesiącach (kontynuacja)
|
Wynik bezpieczeństwa: Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane są oceniane, gromadzone i zgłaszane zgodnie z wytycznymi
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Fizjologiczna reakcja na chodzenie
Ramy czasowe: Po 1 dniu (w okresie interwencji)
|
Reakcja fizjologiczna podczas ćwiczeń marszowych z wykorzystaniem wózka metabolicznego w podgrupie uczestników
|
Po 1 dniu (w okresie interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPACITY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja związana z aktywnością fizyczną
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony