- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02744924
Intervento per aumentare l'attività fisica negli anziani utilizzando la scienza dei cittadini e la tecnologia moderna
Un intervento basato sulla comunità per aumentare i livelli di attività fisica negli anziani utilizzando la scienza dei cittadini e la tecnologia moderna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione mondiale della sanità raccomanda che tutti gli adulti dovrebbero mirare a 30 minuti di attività fisica moderata almeno cinque giorni alla settimana. L'importanza dell'attività fisica per promuovere la salute è complicata quando si considerano gli anziani inattivi e le condizioni croniche. Emerge un ciclo problematico in cui l'inattività fisica aumenta la probabilità di sviluppare condizioni croniche e, a sua volta, molte condizioni croniche sono associate a sintomi che rendono più difficile l'attività fisica.
Gli investigatori mirano a sviluppare e attuare un intervento di promozione dell'attività fisica per gli anziani con o senza malattie croniche che vivono in un ambiente urbano che considera i fattori individuali, interpersonali e ambientali e fa uso di un approccio di scienza dei cittadini e di moderni dispositivi di monitoraggio dell'AP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8001
- University of Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 anni o più
- Abitare a meno di 5 km da Wetzikon (area di Zurigo)
- Comprendere e parlare tedesco
- Numero di ripetizioni nel test di 1 minuto da seduti al di sotto del 75° percentile rispetto alla popolazione svizzera (valori di riferimento specifici per età e sesso)
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare sintomatica/instabile
- Cardiochirurgia entro un anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento sull'attività fisica
I partecipanti si sottopongono alla promozione dell'attività fisica basata sulla comunità (vedi Intervento)
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L'intervento si compone di 5 fasi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica come numero medio giornaliero di passi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Numero medio giornaliero di passi misurati mediante accelerometria (Actigraph wGT3x) durante 1 settimana
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità dell'attività fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa (min/giorno) misurato mediante accelerometria (Actigraph wGT3x) durante 1 settimana
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Capacità di esercizio (test sit-to-stand di 1 minuto)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Numero di ripetizioni eseguite nel test sit-to-stand di 1 minuto
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Valutato dall'EQ-5D
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Valutato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Stato di salute
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Valutato dal termometro sensoriale
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Valutato dalla versione breve del Social Support Questionnaire
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito esplorativo: corso del numero giornaliero di passi
Lasso di tempo: Numero giornaliero di passaggi durante il periodo di intervento (6 mesi)
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Esplorazione del numero di passaggi misurati dall'applicazione per smartphone
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Numero giornaliero di passaggi durante il periodo di intervento (6 mesi)
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Risultato esplorativo: connessioni sociali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Esplorazione dell'uso delle app di comunicazione e calendario
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Esito esplorativo: soddisfazione dei partecipanti (questionario, quantitativo)
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi (follow-up)
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Valutato mediante questionario autosomministrato
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Valutato a 6 mesi (follow-up)
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Esito esplorativo: soddisfazione dei partecipanti (intervista, qualitativa)
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi (follow-up)
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Valutato mediante colloquio semi-strutturato
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Valutato a 6 mesi (follow-up)
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Risultato sulla sicurezza: eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Gli eventi avversi sono valutati, raccolti e segnalati secondo le linee guida
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Risposta fisiologica al camminare
Lasso di tempo: A 1 giorno (durante il periodo di intervento)
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Risposta fisiologica durante l'esercizio di deambulazione utilizzando un carrello metabolico in un sottogruppo di partecipanti
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A 1 giorno (durante il periodo di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAPACITY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Intervento sull'attività fisica
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
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Stony Brook UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisicaStati Uniti
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Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
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University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
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University Hospital, ToulouseAttivo, non reclutante
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Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
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Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationCompletatoFatica | Sarcoidosi
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prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgCompletato