- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02744924
Intervención para aumentar la actividad física en adultos mayores utilizando ciencia ciudadana y tecnología moderna
Una intervención comunitaria para aumentar los niveles de actividad física en adultos mayores utilizando ciencia ciudadana y tecnología moderna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud recomienda que todos los adultos deberían intentar realizar 30 minutos de actividad física moderada al menos cinco días a la semana. La importancia de la actividad física para promover la salud se complica cuando se consideran adultos mayores inactivos y condiciones crónicas. Surge un ciclo problemático donde la inactividad física aumenta la probabilidad de desarrollar condiciones crónicas y, a su vez, muchas condiciones crónicas están asociadas con síntomas que dificultan la actividad física.
Los investigadores tienen como objetivo desarrollar e implementar una intervención de promoción de la actividad física para adultos mayores con o sin enfermedades crónicas que viven en un entorno urbano que considere factores individuales, interpersonales y ambientales y haga uso de un enfoque de ciencia ciudadana y dispositivos modernos de monitoreo de AF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8001
- University of Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años o más
- Vivir dentro o <5 km de Wetzikon (área de Zúrich)
- Entender y hablar alemán.
- Número de repeticiones en la prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie por debajo del percentil 75 en comparación con la población suiza (valores de referencia específicos de edad y sexo)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular sintomática/inestable
- Cirugía cardiaca dentro de un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de actividad física
Los participantes se someten a la promoción de actividad física basada en la comunidad (ver Intervención)
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La intervención consta de 5 pasos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física como promedio diario de pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Promedio diario de pasos medidos por acelerometría (Actigraph wGT3x) durante 1 semana
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa (min/día) medido por acelerometría (Actigraph wGT3x) durante 1 semana
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Capacidad de ejercicio (prueba de sentarse a ponerse de pie de 1 minuto)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Número de repeticiones realizadas en la prueba de 1 minuto de bipedestación
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluado por el EQ-5D
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluado por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluado por el Termómetro de Sentimientos
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluado por la versión corta del Cuestionario de Apoyo Social
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado exploratorio: Curso de número diario de pasos
Periodo de tiempo: Número diario de pasos durante el período de intervención (6 meses)
|
Exploración, por supuesto, del número de pasos medidos por la aplicación del teléfono inteligente
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Número diario de pasos durante el período de intervención (6 meses)
|
Resultado exploratorio: Conexiones sociales
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Exploración del uso de las aplicaciones de comunicación y calendario.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Resultado exploratorio: Satisfacción de los participantes (cuestionario, cuantitativo)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses (seguimiento)
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Evaluado por cuestionario autoadministrado
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Evaluado a los 6 meses (seguimiento)
|
Resultado exploratorio: satisfacción del participante (entrevista, cualitativa)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses (seguimiento)
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Evaluado por entrevista semiestructurada
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Evaluado a los 6 meses (seguimiento)
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Resultado de seguridad: eventos adversos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Los eventos adversos se evalúan, recopilan y notifican de acuerdo con las directrices.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Respuesta fisiológica al caminar.
Periodo de tiempo: A 1 día (durante el periodo de intervención)
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Respuesta fisiológica durante el ejercicio de caminata utilizando un carro metabólico en un subgrupo de participantes
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A 1 día (durante el periodo de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAPACITY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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