- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02744924
Intervenção para aumentar a atividade física em idosos usando ciência cidadã e tecnologia moderna
Uma intervenção baseada na comunidade para aumentar os níveis de atividade física em adultos mais velhos usando ciência cidadã e tecnologia moderna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde recomenda que todos os adultos façam 30 minutos de atividade física moderada em pelo menos cinco dias da semana. A importância da atividade física para a promoção da saúde é complicada quando se considera idosos inativos e condições crônicas. Um ciclo problemático surge onde a inatividade física aumenta a probabilidade de desenvolver condições crônicas e, por sua vez, muitas condições crônicas estão associadas a sintomas que dificultam a atividade física.
Os investigadores pretendem desenvolver e implementar uma intervenção de promoção de atividade física para idosos com ou sem doença crônica vivendo em um ambiente urbano que considere fatores individuais, interpessoais e ambientais e faça uso de uma abordagem de ciência cidadã e dispositivos modernos de monitoramento de AF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8001
- University of Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Vivendo dentro ou <5 km de Wetzikon (área de Zurique)
- Entender e falar alemão
- Número de repetições no teste de sentar e levantar em 1 minuto abaixo do percentil 75 em comparação com a população suíça (valores de referência específicos para idade e sexo)
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular sintomática/instável
- Cirurgia cardíaca em um ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção de atividade física
Os participantes passam pela promoção de atividade física baseada na comunidade (ver Intervenção)
|
A intervenção é composta por 5 passos:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade física como o número médio diário de passos
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Número médio diário de passos medidos por acelerometria (Actigraph wGT3x) durante 1 semana
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da atividade física
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (min/dia) medido por acelerometria (Actigraph wGT3x) durante 1 semana
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Capacidade de exercício (teste de sentar e levantar em 1 minuto)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Número de repetições realizadas no teste de sentar e levantar em 1 minuto
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Avaliado pelo EQ-5D
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Estado de saúde
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Avaliado pelo termômetro do sentimento
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Suporte social percebido
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Avaliado pela versão curta do Social Support Questionnaire
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultado exploratório: Percurso do número diário de passos
Prazo: Número diário de passos durante o período de intervenção (6 meses)
|
Exploração do curso do número de etapas medido pelo aplicativo de smartphone
|
Número diário de passos durante o período de intervenção (6 meses)
|
Resultado exploratório: Conexões sociais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Exploração do uso dos aplicativos de comunicação e calendário
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Resultado exploratório: Satisfação do participante (questionário, quantitativo)
Prazo: Avaliado em 6 meses (follow-up)
|
Avaliado por questionário autoaplicável
|
Avaliado em 6 meses (follow-up)
|
Resultado exploratório: Satisfação do participante (entrevista, qualitativa)
Prazo: Avaliado em 6 meses (follow-up)
|
Avaliado por entrevista semiestruturada
|
Avaliado em 6 meses (follow-up)
|
Resultado de segurança: eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Os eventos adversos são avaliados, coletados e relatados de acordo com as diretrizes
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Resposta fisiológica ao andar
Prazo: Em 1 dia (durante o período de intervenção)
|
Resposta fisiológica durante o exercício de caminhada usando um carrinho metabólico em um subgrupo de participantes
|
Em 1 dia (durante o período de intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAPACITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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