- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02744924
Intervensjon for å øke fysisk aktivitet hos eldre voksne ved bruk av borgervitenskap og moderne teknologi
En fellesskapsbasert intervensjon for å øke fysisk aktivitetsnivå hos eldre voksne ved bruk av borgervitenskap og moderne teknologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon anbefaler at alle voksne bør sikte på 30 minutter med moderat fysisk aktivitet på minst fem dager i uken. Betydningen av fysisk aktivitet for å fremme helse er komplisert når man vurderer inaktive eldre voksne og kroniske lidelser. En problematisk syklus oppstår der fysisk inaktivitet øker sannsynligheten for å utvikle kroniske lidelser, og i sin tur er mange kroniske tilstander forbundet med symptomer som gjør fysisk aktivitet vanskeligere.
Etterforskerne tar sikte på å utvikle og implementere en fysisk aktivitetsfremmende intervensjon for eldre voksne med eller uten kronisk sykdom som lever i et urbant miljø som tar hensyn til individuelle, mellommenneskelige og miljømessige faktorer og bruker en borgervitenskapelig tilnærming og moderne PA-overvåkingsutstyr.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8001
- University of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år eller eldre
- Bor innenfor eller <5 km fra Wetzikon (Zürich-området)
- Forstå og snakke tysk
- Antall repetisjoner i 1-minutters sitt-til-stå-testen under 75. persentil sammenlignet med den sveitsiske befolkningen (alders- og kjønnsspesifikke referanseverdier)
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk/ustabil hjerte- og karsykdom
- Hjertekirurgi innen ett år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fysisk aktivitet intervensjon
Deltakerne gjennomgår den samfunnsbaserte fysiske aktivitetskampanjen (se Intervensjon)
|
Intervensjonen består av 5 trinn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet som gjennomsnittlig daglig antall skritt
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Gjennomsnittlig daglig antall skritt målt ved akselerometri (Actigraph wGT3x) i løpet av 1 uke
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet (min/dag) målt ved akselerometri (Actigraph wGT3x) i løpet av 1 uke
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Treningskapasitet (1 minutts sitt-å-stå-test)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Antall repetisjoner utført i 1-minutters sitt-til-stå-test
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Vurdert av EQ-5D
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Vurdert av sykehusets angst- og depresjonskala
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Helsestatus
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Vurdert av følelsestermometeret
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Vurdert av kortversjonen av Social Support Questionnaire
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende utfall: Forløp av daglig antall trinn
Tidsramme: Daglig antall trinn i intervensjonsperioden (6 måneder)
|
Utforskning av forløpet av antall trinn målt av smarttelefonapplikasjon
|
Daglig antall trinn i intervensjonsperioden (6 måneder)
|
|
Utforskende resultat: Sosiale forbindelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Utforskning av bruken av kommunikasjons- og kalenderappene
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Utforskende resultat: Deltagertilfredshet (spørreskjema, kvantitativt)
Tidsramme: Vurdert ved 6 måneder (oppfølging)
|
Vurdert ved selvadministrert spørreskjema
|
Vurdert ved 6 måneder (oppfølging)
|
|
Utforskende resultat: Deltagertilfredshet (intervju, kvalitativ)
Tidsramme: Vurdert ved 6 måneder (oppfølging)
|
Vurdert ved semistrukturert intervju
|
Vurdert ved 6 måneder (oppfølging)
|
|
Sikkerhetsutfall: Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Uønskede hendelser vurderes, samles inn og rapporteres i henhold til retningslinjer
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Fysiologisk respons på å gå
Tidsramme: Etter 1 dag (i intervensjonsperioden)
|
Fysiologisk respons under gåtrening ved bruk av en metabolsk vogn i en undergruppe av deltakere
|
Etter 1 dag (i intervensjonsperioden)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Milo Puhan, Prof. Dr., EBPI, University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAPACITY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .