- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02745925
Mechanismus snížené absorpce železa u obezity: Kontrola zánětů souvisejících s adipozitou
3. října 2019 aktualizováno: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Hlavním regulačním proteinem železa v lidském metabolismu je hepcidin.
U zdravých jedinců s normální hmotností je hepcidin regulován stavem železa v těle: nízký stav železa má za následek nízké koncentrace hepcidinu, což usnadňuje vstřebávání železa z potravy.
Při obezitě, což je zánětlivý stav, jsou koncentrace hepcidinu zvýšené a absorpce železa je snížena navzdory nízkým zásobám železa, což časem vede k jeho nedostatku.
Není jisté, zda snížení chronického zánětu nízkého stupně během omezené doby léčby a tím snížení koncentrace hepcidinu může zlepšit absorpci železa.
Přehled studie
Detailní popis
Ve stavech vysoké koncentrace hepcidinu je snížena intestinální absorpce železa (prostřednictvím enterocytů) a recyklace železa (prostřednictvím makrofágů).
Míra vstřebávání nehemového železa ze stravy je ovlivněna složením stravy.
Kyselina askorbová je silným zesilovačem absorpce nehemového železa.
Mechanismem jeho účinku je luminální redukce železitého železa v potravě (Fe3+) na rozpustnější železnaté železo (Fe2+).
Studie v laboratoři vyšetřovatele ukázala, že zvyšující účinek kyseliny askorbové na absorpci nehemového železa je snížen u jedinců s nadváhou a obezitou.
Možná vysvětlení této skutečnosti jsou různá místa působení kyseliny askorbové a sérového hepcidinu na enterocyty při absorpci železa z potravy.
Zvýšený hepcidin snižuje eflux železa do oběhu na bazolaterální membráně enterocytu.
Zlepšený transport železa do enterocytů přes kyselinu askorbovou na luminální straně (přes transportér divalentního kovu (DMT)-1) redukcí Fe3+ na Fe2+ se proto zdá být méně úspěšný.
Ke zlepšení absorpce železa u obézních subjektů by byl zapotřebí zásah na bazolaterální membráně enterocytu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální hmotnost (BMI18,5-24,9 kg/m2) nebo obezita (BMI 29-40 kg/m2)
- před menopauzou
- žádné chronické onemocnění a žádné významné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit stav železa nebo zánět kromě obezity
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované chronické onemocnění nebo gastrointestinální poruchy
- Metabolické poruchy (např. cukrovka)
- Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- Subjekt na dietě na hubnutí nebo plánující začít s dietou na hubnutí během trvání studie
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: normální hmotnost
ženy s normální hmotností
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: obezita
obézní ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční absorpce železa
Časové okno: Dny 15 a 45
|
Frakční absorpce železa ze čtyř testovaných jídel bude vypočtena na základě posunu izotopových poměrů železa v odebraných vzorcích krve 14 dní po podání izotopicky značených jídel.
Výpočet frakční absorpce železa bude brát v úvahu principy ředění izotopů a skutečnost, že izotopové značky železa nejsou monoizotopové.
Výzkumníci předpokládali, že inkorporace železa do erytrocytů je konstantní.
Objem krve potřebný pro výpočet frakční absorpce železa bude odhadnut na základě dostupných údajů o odhadech objemu krve u obézních žen.
|
Dny 15 a 45
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmový feritin
Časové okno: Dny 1, 15, 30, 45
|
Dny 1, 15, 30, 45
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Dny 1, 15, 30, 45
|
Dny 1, 15, 30, 45
|
|
Transferinový receptor
Časové okno: Dny 1, 15, 30, 45
|
Dny 1, 15, 30, 45
|
|
Hepcidin
Časové okno: Dny 1, 15, 30, 45
|
Dny 1, 15, 30, 45
|
|
c-reaktivní protein
Časové okno: Dny 1, 15, 30, 45
|
Dny 1, 15, 30, 45
|
|
interleukin-6
Časové okno: Dny 1, 15, 30, 45
|
Dny 1, 15, 30, 45
|
|
alfa-1-kyselý glykoprotein
Časové okno: Dny 1, 15, 30, 45
|
Dny 1, 15, 30, 45
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
20. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Tělesná hmotnost
- Obezita
- Zánět
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ibuprofen
Další identifikační čísla studie
- Fe_Abs_Ibu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .