- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02745925
Механизм снижения всасывания железа при ожирении: борьба с воспалением, связанным с ожирением
3 октября 2019 г. обновлено: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Основным регуляторным белком железа в метаболизме человека является гепсидин.
У здоровых людей с нормальным весом гепсидин регулируется за счет содержания железа в организме: низкий уровень содержания железа приводит к низким концентрациям гепсидина, что способствует усвоению железа из пищи.
При ожирении, которое является воспалительным состоянием, концентрация гепсидина увеличивается, а всасывание железа снижается, несмотря на низкие запасы железа, что со временем приводит к дефициту железа.
Неясно, может ли снижение хронического слабовыраженного воспаления в течение ограниченного периода лечения и, следовательно, снижение концентрации гепсидина улучшить всасывание железа.
Обзор исследования
Подробное описание
В состояниях с высокой концентрацией гепсидина снижается абсорбция железа в кишечнике (через энтероциты) и рециркуляция железа (через макрофаги).
Степень усвоения негемового железа из пищи зависит от состава пищи.
Аскорбиновая кислота является мощным усилителем всасывания негемового железа.
Его механизм действия заключается в восстановлении в просвете пищевого трехвалентного железа (Fe3+) до более растворимого двухвалентного железа (Fe2+).
Исследование в исследовательской лаборатории показало, что усиливающий эффект аскорбиновой кислоты на всасывание негемового железа снижается у людей с избыточным весом и ожирением.
Возможным объяснением этого факта являются разные участки действия аскорбиновой кислоты и сывороточного гепсидина на энтероциты при всасывании железа из пищи.
Повышенный уровень гепсидина снижает отток железа в кровоток через базолатеральную мембрану энтероцита.
Следовательно, улучшенный транспорт железа в энтероциты через аскорбиновую кислоту на просветной стороне (через переносчик двухвалентных металлов (DMT)-1) путем восстановления Fe3+ до Fe2+ представляется менее успешным.
Для улучшения всасывания железа у пациентов с ожирением необходимо вмешательство в базолатеральную мембрану энтероцита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- нормальный вес (ИМТ 18,5-24,9 кг/м2) или ожирение (ИМТ 29-40 кг/м2)
- пременопаузальный
- отсутствие хронических заболеваний и серьезных заболеваний, которые могли бы повлиять на уровень железа или воспалительный статус, кроме ожирения
- Курение запрещено
Критерий исключения:
- Диагностированные хронические заболевания или желудочно-кишечные расстройства
- Метаболические нарушения (например, диабет)
- Регулярное употребление лекарств (кроме оральных контрацептивов)
- Субъекты, соблюдающие диету для похудения или планирующие начать диету для похудения в течение всего периода исследования.
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нормальный вес
женщины с нормальным весом
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ожирение
толстые женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное всасывание железа
Временное ограничение: Дни 15 и 45
|
Фракционное поглощение железа из четырех тестовых приемов пищи будет рассчитываться на основе сдвига соотношения изотопов железа в собранных образцах крови через 14 дней после приема пищи, меченной изотопами.
Расчет доли поглощения железа будет учитывать принципы изотопного разбавления и тот факт, что изотопные метки железа не являются моноизотопными.
Включение железа в эритроциты исследователи предполагали постоянным.
Объем крови, необходимый для расчета фракционного всасывания железа, будет оцениваться на основании имеющихся данных по оценке объема крови у женщин с ожирением.
|
Дни 15 и 45
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменный ферритин
Временное ограничение: Дни 1, 15, 30, 45
|
Дни 1, 15, 30, 45
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Дни 1, 15, 30, 45
|
Дни 1, 15, 30, 45
|
|
Рецептор трансферрина
Временное ограничение: Дни 1, 15, 30, 45
|
Дни 1, 15, 30, 45
|
|
Гепсидин
Временное ограничение: Дни 1, 15, 30, 45
|
Дни 1, 15, 30, 45
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Дни 1, 15, 30, 45
|
Дни 1, 15, 30, 45
|
|
интерлейкин-6
Временное ограничение: Дни 1, 15, 30, 45
|
Дни 1, 15, 30, 45
|
|
альфа-1-кислотный гликопротеин
Временное ограничение: Дни 1, 15, 30, 45
|
Дни 1, 15, 30, 45
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Ожирение
- Воспаление
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- Fe_Abs_Ibu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .