- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02745925
Meccanismo di ridotto assorbimento del ferro nell'obesità: controllo dell'infiammazione correlata all'adiposità
3 ottobre 2019 aggiornato da: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
La principale proteina regolatrice del ferro nel metabolismo umano è l'epcidina.
In soggetti sani di peso normale, l'epcidina è regolata attraverso lo stato del ferro nel corpo: un basso stato di ferro si traduce in basse concentrazioni di epcidina, che facilitano l'assorbimento del ferro attraverso la dieta.
Nell'obesità, che è uno stato infiammatorio, le concentrazioni di epcidina sono aumentate e l'assorbimento del ferro è ridotto nonostante i bassi depositi di ferro, portando nel tempo alla carenza di ferro.
Non è chiaro se l'abbassamento dell'infiammazione cronica di basso grado durante un periodo di trattamento limitato e quindi la riduzione della concentrazione di epcidina possa migliorare l'assorbimento del ferro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli stati di alta concentrazione di epcidina, l'assorbimento intestinale del ferro (attraverso gli enterociti) e il riciclo del ferro (attraverso i macrofagi) è ridotto.
La misura in cui il ferro non eme viene assorbito dalla dieta è influenzata dalla composizione della dieta.
L'acido ascorbico è un potente potenziatore dell'assorbimento del ferro non eme.
Il suo meccanismo d'azione è la riduzione luminale del ferro ferrico alimentare (Fe3+) a ferro ferroso più solubile (Fe2+).
Uno studio nel laboratorio dell'investigatore ha dimostrato che l'effetto potenziante dell'acido ascorbico sull'assorbimento del ferro non eme è ridotto negli individui in sovrappeso e obesi.
Possibili spiegazioni per questo fatto sono i diversi siti di azione dell'acido ascorbico e dell'epcidina sierica sugli enterociti nell'assorbimento del ferro alimentare.
L'aumento dell'epcidina riduce l'efflusso di ferro nella circolazione a livello della membrana basolaterale dell'enterocita.
Pertanto il miglior trasporto del ferro negli enterociti attraverso l'acido ascorbico sul lato luminale (attraverso il trasportatore del metallo bivalente (DMT)-1), riducendo Fe3+ a Fe2+ sembra avere meno successo.
Per migliorare l'assorbimento del ferro nei soggetti obesi sarebbe necessario un intervento a livello della membrana basolaterale dell'enterocita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso normale (BMI18,5-24,9 kg/m2) o obesità (BMI 29-40 kg/m2)
- pre-menopausa
- nessuna malattia cronica e nessuna condizione medica significativa che potrebbe influenzare il ferro o lo stato infiammatorio diverso dall'obesità
- Vietato fumare
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica diagnosticata o disturbi gastrointestinali
- Disturbi metabolici (ad es. diabete)
- Uso regolare di farmaci (tranne i contraccettivi orali)
- Soggetto a dieta dimagrante o che prevede di iniziare una dieta dimagrante durante la durata dello studio
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: di peso normale
donne di peso normale
|
|
|
SPERIMENTALE: obesità
donne obese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento frazionato del ferro
Lasso di tempo: Giorni 15 e 45
|
L'assorbimento frazionale del ferro da quattro pasti di prova sarà calcolato in base allo spostamento dei rapporti isotopici del ferro nei campioni di sangue raccolti 14 giorni dopo la somministrazione dei pasti marcati isotopicamente.
Il calcolo dell'assorbimento frazionato del ferro terrà conto dei principi della diluizione isotopica e del fatto che le marcature isotopiche del ferro non sono monoisotopiche.
I ricercatori presumevano che l'incorporazione di ferro negli eritrociti fosse costante.
Il volume del sangue, necessario per il calcolo dell'assorbimento frazionato del ferro, sarà stimato sulla base dei dati disponibili sulle stime del volume del sangue nelle donne obese.
|
Giorni 15 e 45
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ferritina plasmatica
Lasso di tempo: Giorni 1, 15, 30, 45
|
Giorni 1, 15, 30, 45
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorni 1, 15, 30, 45
|
Giorni 1, 15, 30, 45
|
|
Recettore della transferrina
Lasso di tempo: Giorni 1, 15, 30, 45
|
Giorni 1, 15, 30, 45
|
|
Epcidina
Lasso di tempo: Giorni 1, 15, 30, 45
|
Giorni 1, 15, 30, 45
|
|
proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorni 1, 15, 30, 45
|
Giorni 1, 15, 30, 45
|
|
interleuchina-6
Lasso di tempo: Giorni 1, 15, 30, 45
|
Giorni 1, 15, 30, 45
|
|
alfa-1-acido-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorni 1, 15, 30, 45
|
Giorni 1, 15, 30, 45
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
20 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Obesità
- Infiammazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fe_Abs_Ibu
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ibuprofene
-
PLx PharmaNational Institutes of Health (NIH); Texas Higher Education Coordinating BoardCompletato
-
Jan M. Schwab, MD, PhDElse Kröner Fresenius FoundationCompletatoLesioni del midollo spinaleGermania
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Sconosciuto
-
Medipol UniversityRitiratoFrattura della clavicola | Lesione alla clavicolaTacchino
-
Thomas Jefferson UniversityReclutamentoDolore post-operatorio | FANS | Parto cesareo | Dolore postpartum | Comfort postpartum | Acetaminofene (D000082)Stati Uniti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchCompletato