- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02745925
Liikalihavuuden heikentyneen raudan imeytymisen mekanismi: Lihavuuteen liittyvän tulehduksen hallinta
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Ihmisen aineenvaihdunnan tärkein rautaa säätelevä proteiini on hepsidiini.
Normaalipainoisilla terveillä henkilöillä hepsidiiniä säätelee kehon rautatila: alhainen rautapitoisuus johtaa alhaisiin hepsidiinipitoisuuksiin, mikä helpottaa raudan imeytymistä ravinnosta.
Lihavuudessa, joka on tulehdustila, hepsidiinipitoisuudet suurenevat ja raudan imeytyminen heikkenee vähäisistä rautavarastoista huolimatta, mikä johtaa ajan myötä raudanpuutteeseen.
On epävarmaa, voiko kroonisen matala-asteisen tulehduksen alentaminen rajoitetun hoitojakson aikana ja sitä kautta hepsidiinipitoisuuden alentaminen parantaa raudan imeytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiloissa, joissa hepsidiinipitoisuus on korkea, suoliston raudan imeytyminen (enterosyyttien kautta) ja raudan kierrätys (makrofagien kautta) vähenevät.
Se, missä määrin ei-heemi rauta imeytyy ruokavaliosta, vaikuttaa ruokavalion koostumukseen.
Askorbiinihappo on voimakas ei-hemi-raudan imeytymisen tehostaja.
Sen vaikutusmekanismi on ravinnon ferriraudan (Fe3+) luminaalinen pelkistyminen liukenevammaksi rautaraudaksi (Fe2+).
Inestigatorin laboratoriossa tehty tutkimus osoitti, että askorbiinihapon tehostava vaikutus ei-hemi-raudan imeytymiseen heikkenee ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.
Mahdollisia selityksiä tälle tosiasialle ovat askorbiinihapon ja seerumin hepsidiinin erilaiset vaikutuskohdat enterosyyteissä ravinnon raudan imeytymisessä.
Lisääntynyt hepsidiini vähentää raudan ulosvirtausta verenkiertoon enterosyytin basolateraalisessa kalvossa.
Siksi parantunut raudan kuljetus enterosyytteihin askorbiinihapon kautta luminaalisella puolella (divalenttisen metallinkuljettajan (DMT)-1:n kautta), pelkistämällä Fe3+ Fe2+:ksi, näyttää olevan vähemmän onnistunut.
Raudan imeytymisen parantamiseksi liikalihavilla potilailla tarvitaan interventio enterosyytin basolateraaliseen kalvoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaalipainoinen (BMI 18,5-24,9 kg/m2) tai liikalihavuus (BMI 29-40 kg/m2)
- premenopausaalinen
- ei kroonista sairautta eikä muita merkittäviä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa rauta- tai tulehdukselliseen tilaan kuin liikalihavuus
- Tupakointi kielletty
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen sairaus tai maha-suolikanavan häiriöt
- Aineenvaihduntahäiriöt (esim. diabetes)
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Tutkimushenkilö noudattaa laihdutusdieettiä tai suunnittelee laihdutusdieetin aloittamista tutkimuksen aikana
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: normaalipainoinen
normaalipainoiset naiset
|
|
|
KOKEELLISTA: lihavuus
lihavia naisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Päivät 15 ja 45
|
Raudan fraktioabsorptio neljästä testiateriasta lasketaan perustuen raudan isotooppisuhteiden siirtymiseen kerätyissä verinäytteissä 14 päivää isotooppisesti merkittyjen aterioiden antamisen jälkeen.
Fraktionaalisen raudan absorption laskennassa otetaan huomioon isotooppilaimennusperiaatteet ja se, että raudan isotooppiset leimat eivät ole monoisotooppisia.
Tutkijat olettivat raudan liittymisen punasoluihin olevan vakio.
Veritilavuus, jota tarvitaan raudan murto-absorption laskemiseen, arvioidaan saatavilla olevien tietojen perusteella lihavien naisten veritilavuusarvioista.
|
Päivät 15 ja 45
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 30, 45
|
Päivät 1, 15, 30, 45
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 30, 45
|
Päivät 1, 15, 30, 45
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 30, 45
|
Päivät 1, 15, 30, 45
|
|
Hepcidiini
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 30, 45
|
Päivät 1, 15, 30, 45
|
|
c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 30, 45
|
Päivät 1, 15, 30, 45
|
|
interleukiini-6
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 30, 45
|
Päivät 1, 15, 30, 45
|
|
alfa-1-hapan-glykoproteiini
Aikaikkuna: Päivät 1, 15, 30, 45
|
Päivät 1, 15, 30, 45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fe_Abs_Ibu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .