- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02745925
Mecanismo de diminuição da absorção de ferro na obesidade: controlando a inflamação relacionada à adiposidade
3 de outubro de 2019 atualizado por: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
A principal proteína reguladora do ferro no metabolismo humano é a hepcidina.
Em indivíduos saudáveis e com peso normal, a hepcidina é regulada pelo estado de ferro do corpo: o baixo estado de ferro resulta em baixas concentrações de hepcidina, o que facilita a absorção de ferro na dieta.
Na obesidade, que é um estado inflamatório, as concentrações de hepcidina aumentam e a absorção de ferro é reduzida, apesar dos baixos estoques de ferro, levando à deficiência de ferro ao longo do tempo.
É incerto se a redução da inflamação crônica de baixo grau durante um período de tratamento limitado e, assim, a redução da concentração de hepcidina pode melhorar a absorção de ferro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em estados de alta concentração de hepcidina, a absorção intestinal de ferro (através dos enterócitos) e a reciclagem do ferro (através dos macrófagos) são reduzidas.
A extensão em que o ferro não-heme é absorvido da dieta é influenciada pela composição da dieta.
O ácido ascórbico é um potente intensificador da absorção de ferro não-heme.
Seu mecanismo de ação é a redução luminal do ferro férrico da dieta (Fe3+) para ferro ferroso mais solúvel (Fe2+).
Um estudo no laboratório do investigador mostrou que o efeito de aumento do ácido ascórbico na absorção de ferro não-heme é reduzido em indivíduos com sobrepeso e obesos.
Possíveis explicações para esse fato são os diferentes locais de ação do ácido ascórbico e da hepcidina sérica sobre os enterócitos na absorção do ferro dietético.
O aumento da hepcidina reduz o efluxo de ferro para a circulação na membrana basolateral do enterócito.
Portanto, o melhor transporte de ferro para os enterócitos através do ácido ascórbico no lado luminal (através do transportador de metal divalente (DMT)-1), reduzindo Fe3+ a Fe2+ parece ser menos bem-sucedido.
Para melhorar a absorção de ferro em indivíduos obesos, seria necessária uma intervenção na membrana basolateral do enterócito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- peso normal (IMC18,5-24,9kg/m2) ou obesidade (IMC 29-40kg/m2)
- pré-menopausa
- nenhuma doença crônica e nenhuma condição médica significativa que possa influenciar o ferro ou o estado inflamatório além da obesidade
- Proibido fumar
Critério de exclusão:
- Doença crônica diagnosticada ou distúrbios gastrointestinais
- Distúrbios metabólicos (por ex. diabetes)
- Uso regular de medicamentos (exceto anticoncepcionais orais)
- Sujeito em uma dieta para perda de peso ou planejando iniciar uma dieta para perda de peso durante a duração do estudo
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: peso normal
mulheres de peso normal
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EXPERIMENTAL: obesidade
mulheres obesas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absorção fracionada de ferro
Prazo: Dias 15 e 45
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A fração de absorção de ferro de quatro refeições de teste será calculada com base na mudança das razões isotópicas de ferro nas amostras de sangue coletadas 14 dias após a administração das refeições marcadas isotopicamente.
O cálculo da absorção fracionada de ferro levará em conta os princípios da diluição isotópica e o fato de que os marcadores isotópicos de ferro não são mono-isotópicos.
Os investigadores presumiram que a incorporação de ferro nos eritrócitos era constante.
O volume de sangue, necessário para o cálculo da fração de absorção de ferro, será estimado com base nos dados disponíveis sobre estimativas de volume de sangue em mulheres obesas.
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Dias 15 e 45
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ferritina plasmática
Prazo: Dias 1, 15, 30, 45
|
Dias 1, 15, 30, 45
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Hemoglobina
Prazo: Dias 1, 15, 30, 45
|
Dias 1, 15, 30, 45
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Receptor de transferrina
Prazo: Dias 1, 15, 30, 45
|
Dias 1, 15, 30, 45
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Hepcidina
Prazo: Dias 1, 15, 30, 45
|
Dias 1, 15, 30, 45
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proteína C-reativa
Prazo: Dias 1, 15, 30, 45
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Dias 1, 15, 30, 45
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interleucina-6
Prazo: Dias 1, 15, 30, 45
|
Dias 1, 15, 30, 45
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alfa-1-ácido-glicoproteína
Prazo: Dias 1, 15, 30, 45
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Dias 1, 15, 30, 45
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- Fe_Abs_Ibu
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