Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm zmniejszonego wchłaniania żelaza w otyłości: kontrolowanie stanu zapalnego związanego z otyłością

3 października 2019 zaktualizowane przez: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Głównym białkiem regulującym żelazo w metabolizmie człowieka jest hepcydyna. U zdrowych osób o prawidłowej masie ciała hepcydyna jest regulowana przez poziom żelaza w organizmie: niski poziom żelaza skutkuje niskim stężeniem hepcydyny, co ułatwia wchłanianie żelaza w diecie. W otyłości, która jest stanem zapalnym, stężenie hepcydyny wzrasta, a wchłanianie żelaza jest zmniejszone pomimo niskich zapasów żelaza, co z czasem prowadzi do niedoboru żelaza. Nie wiadomo, czy obniżenie przewlekłego stanu zapalnego o niskim stopniu złośliwości podczas ograniczonego okresu leczenia, a tym samym obniżenie stężenia hepcydyny, może poprawić wchłanianie żelaza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W stanach wysokiego stężenia hepcydyny wchłanianie żelaza w jelitach (poprzez enterocyty) i jego recykling (poprzez makrofagi) jest zmniejszone. Stopień wchłaniania żelaza niehemowego z pożywienia zależy od składu pożywienia. Kwas askorbinowy jest silnym wzmacniaczem wchłaniania żelaza niehemowego. Jego mechanizm działania polega na redukcji światła żelaza w diecie (Fe3+) do bardziej rozpuszczalnego żelaza (Fe2+). Badanie przeprowadzone w laboratorium badacza wykazało, że wzmacniający wpływ kwasu askorbinowego na wchłanianie żelaza niehemowego jest zmniejszony u osób z nadwagą i otyłością. Możliwym wyjaśnieniem tego faktu są różne miejsca działania kwasu askorbinowego i hepcydyny surowicy na enterocyty podczas wchłaniania żelaza w diecie. Zwiększona hepcydyna zmniejsza wypływ żelaza do krążenia w błonie podstawno-bocznej enterocytu. Dlatego ulepszony transport żelaza do enterocytów przez kwas askorbinowy po stronie światła (przez transporter metali dwuwartościowych (DMT)-1), poprzez redukcję Fe3+ do Fe2+, wydaje się być mniej skuteczny. Aby poprawić wchłanianie żelaza u osób otyłych, konieczna byłaby interwencja w błonie podstawno-bocznej enterocytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8092
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalna waga (BMI18,5-24,9kg/m2) lub otyłość (BMI 29-40kg/m2)
  • przed menopauzą
  • brak chorób przewlekłych i istotnych schorzeń, które mogłyby wpływać na stan żelaza lub stan zapalny innych niż otyłość
  • zakaz palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznana choroba przewlekła lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca)
  • Regularne stosowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Osoby będące na diecie odchudzającej lub planujące rozpoczęcie diety odchudzającej w czasie trwania badania
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: normalna waga
kobiety o normalnej wadze
Lek: Ibuprofen
EKSPERYMENTALNY: otyłość
otyłe kobiety
Lek: Ibuprofen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjne wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: Dni 15 i 45
Frakcyjna absorpcja żelaza z czterech posiłków testowych zostanie obliczona na podstawie przesunięcia stosunków izotopowych żelaza w pobranych próbkach krwi 14 dni po podaniu posiłków znakowanych izotopowo. Obliczenie frakcyjnej absorpcji żelaza będzie uwzględniać zasady rozcieńczania izotopów oraz fakt, że znaczniki izotopowe żelaza nie są monoizotopowe. Badacze przyjęli, że wbudowywanie żelaza do erytrocytów jest stałe. Objętość krwi potrzebna do obliczenia frakcyjnej absorpcji żelaza zostanie oszacowana na podstawie dostępnych danych dotyczących oszacowań objętości krwi u otyłych kobiet.
Dni 15 i 45

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ferrytyna osocza
Ramy czasowe: Dni 1, 15, 30, 45
Dni 1, 15, 30, 45
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dni 1, 15, 30, 45
Dni 1, 15, 30, 45
Receptor transferyny
Ramy czasowe: Dni 1, 15, 30, 45
Dni 1, 15, 30, 45
Hepcydyna
Ramy czasowe: Dni 1, 15, 30, 45
Dni 1, 15, 30, 45
białko c-reaktywne
Ramy czasowe: Dni 1, 15, 30, 45
Dni 1, 15, 30, 45
interleukina-6
Ramy czasowe: Dni 1, 15, 30, 45
Dni 1, 15, 30, 45
alfa-1-kwaśna glikoproteina
Ramy czasowe: Dni 1, 15, 30, 45
Dni 1, 15, 30, 45

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

University of Monterrey, Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fe_Abs_Ibu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj