- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02745925
Mécanisme de diminution de l'absorption du fer dans l'obésité : contrôler l'inflammation liée à l'adiposité
3 octobre 2019 mis à jour par: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
La principale protéine régulatrice du fer dans le métabolisme humain est l'hepcidine.
Chez les sujets sains de poids normal, l'hepcidine est régulée par le statut en fer de l'organisme : un faible statut en fer entraîne de faibles concentrations d'hepcidine, ce qui facilite l'absorption du fer alimentaire.
Dans l'obésité, qui est un état inflammatoire, les concentrations d'hepcidine sont augmentées et l'absorption du fer est réduite malgré de faibles réserves de fer, entraînant une carence en fer au fil du temps.
Il n'est pas certain que la réduction de l'inflammation chronique de bas grade pendant une période de traitement limitée et donc la concentration d'hepcidine puisse améliorer l'absorption du fer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans les états de forte concentration d'hepcidine, l'absorption intestinale du fer (par les entérocytes) et le recyclage du fer (par les macrophages) sont réduits.
La mesure dans laquelle le fer non hémique est absorbé par l'alimentation est influencée par la composition de l'alimentation.
L'acide ascorbique est un puissant activateur de l'absorption du fer non hémique.
Son mécanisme d'action est la réduction luminale du fer ferrique alimentaire (Fe3+) en fer ferreux plus soluble (Fe2+).
Une étude menée dans le laboratoire de l'investigateur a montré que l'effet stimulant de l'acide ascorbique sur l'absorption du fer non hémique est réduit chez les personnes en surpoids et obèses.
Les explications possibles de ce fait sont les différents sites d'action de l'acide ascorbique et de l'hepcidine sérique sur les entérocytes dans l'absorption du fer alimentaire.
L'augmentation de l'hepcidine réduit l'efflux de fer dans la circulation au niveau de la membrane basolatérale de l'entérocyte.
Par conséquent, l'amélioration du transport du fer dans les entérocytes par l'acide ascorbique du côté luminal (via le transporteur de métaux divalents (DMT)-1), en réduisant Fe3+ en Fe2+ semble avoir moins de succès.
Pour améliorer l'absorption du fer chez les sujets obèses, une intervention au niveau de la membrane basolatérale de l'entérocyte serait nécessaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- poids normal (IMC18.5-24.9kg/m2) ou obésité (IMC 29-40kg/m2)
- pré-ménopause
- pas de maladie chronique et pas de conditions médicales importantes qui pourraient influer sur le statut en fer ou inflammatoire autre que l'obésité
- Interdiction de fumer
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique ou troubles gastro-intestinaux diagnostiqués
- Troubles métaboliques (par ex. diabète)
- Utilisation régulière de médicaments (sauf contraceptifs oraux)
- Sujet suivant un régime amaigrissant ou envisageant de commencer un régime amaigrissant pendant la durée de l'étude
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: poids normal
femmes de poids normal
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EXPÉRIMENTAL: obésité
femmes obèses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption fractionnée du fer
Délai: Jours 15 et 45
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L'absorption fractionnée de fer à partir de quatre repas tests sera calculée sur la base du déplacement des rapports isotopiques du fer dans les échantillons de sang prélevés 14 jours après l'administration des repas marqués isotopiquement.
Le calcul de l'absorption fractionnelle du fer tiendra compte des principes de la dilution isotopique et du fait que les marqueurs isotopiques du fer ne sont pas mono-isotopiques.
Les chercheurs ont supposé que l'incorporation de fer dans les érythrocytes était constante.
Le volume sanguin nécessaire au calcul de l'absorption fractionnelle du fer sera estimé sur la base des données disponibles sur les estimations du volume sanguin chez les femmes obèses.
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Jours 15 et 45
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Ferritine plasmatique
Délai: Jours 1, 15, 30, 45
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Jours 1, 15, 30, 45
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Hémoglobine
Délai: Jours 1, 15, 30, 45
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Jours 1, 15, 30, 45
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Récepteur de la transferrine
Délai: Jours 1, 15, 30, 45
|
Jours 1, 15, 30, 45
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Hepcidine
Délai: Jours 1, 15, 30, 45
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Jours 1, 15, 30, 45
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Protéine C-réactive
Délai: Jours 1, 15, 30, 45
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Jours 1, 15, 30, 45
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interleukine-6
Délai: Jours 1, 15, 30, 45
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Jours 1, 15, 30, 45
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alpha-1-acide-glycoprotéine
Délai: Jours 1, 15, 30, 45
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Jours 1, 15, 30, 45
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Obésité
- Inflammation
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- Fe_Abs_Ibu
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