- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02745925
Mechanisme van verminderde ijzeropname bij obesitas: beheersing van aan adipositas gerelateerde ontstekingen
3 oktober 2019 bijgewerkt door: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Het belangrijkste ijzerregulerende eiwit in het menselijke metabolisme is hepcidine.
Bij gezonde proefpersonen met een normaal gewicht wordt hepcidine gereguleerd door de ijzerstatus van het lichaam: een lage ijzerstatus resulteert in lage hepcidineconcentraties, wat de opname van ijzer via de voeding vergemakkelijkt.
Bij obesitas, een ontstekingstoestand, zijn de hepcidineconcentraties verhoogd en is de ijzerabsorptie verminderd ondanks lage ijzervoorraden, wat na verloop van tijd leidt tot ijzertekort.
Of het verlagen van de chronische laaggradige ontsteking gedurende een beperkte behandelperiode en daarmee het verlagen van de hepcidineconcentratie de ijzeropname kan verbeteren, is onzeker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In staten met een hoge hepcidineconcentratie wordt de opname van ijzer in de darm (via enterocyten) en de recycling van ijzer (via macrofagen) verminderd.
De mate waarin non-heemijzer uit de voeding wordt opgenomen, wordt beïnvloed door de samenstelling van de voeding.
Ascorbinezuur is een krachtige versterker van niet-heemijzerabsorptie.
Het werkingsmechanisme is luminale reductie van ijzer (Fe3+) in de voeding tot meer oplosbaar ijzer (Fe2+).
Een studie in het laboratorium van de inestigator toonde aan dat het versterkende effect van ascorbinezuur op de absorptie van niet-heemijzer verminderd is bij personen met overgewicht en obesitas.
Mogelijke verklaringen voor dit feit zijn de verschillende werkingsplaatsen van ascorbinezuur en serumhepcidine op de enterocyten bij de ijzerabsorptie via de voeding.
Verhoogde hepcidine vermindert de ijzeruitstroom in de bloedsomloop bij het basolaterale membraan van de enterocyt.
Daarom lijkt het verbeterde ijzertransport naar de enterocyten via ascorbinezuur aan de luminale zijde (via de divalente metaaltransporter (DMT)-1), door Fe3+ te reduceren tot Fe2+, minder succesvol te zijn.
Om de ijzerabsorptie bij zwaarlijvige personen te verbeteren, zou een interventie aan het basolaterale membraan van de enterocyt nodig zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normaal gewicht (BMI18,5-24,9kg/m2) of obesitas (BMI 29-40kg/m2)
- pre-menopauze
- geen chronische ziekte en geen significante medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op ijzer of een andere ontstekingsstatus dan obesitas
- niet roken
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde chronische ziekte of gastro-intestinale stoornissen
- Stofwisselingsstoornissen (bijv. suikerziekte)
- Regelmatig gebruik van medicijnen (behalve orale anticonceptiva)
- Onderwerp op een dieet voor gewichtsverlies of van plan om tijdens de duur van het onderzoek met een dieet voor gewichtsverlies te beginnen
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: normaal gewicht
vrouwen met een normaal gewicht
|
|
|
EXPERIMENTEEL: zwaarlijvigheid
zwaarlijvige vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele ijzeropname
Tijdsspanne: Dag 15 en 45
|
De fractionele ijzerabsorptie van vier testmaaltijden wordt berekend op basis van de verschuiving van de ijzerisotopenverhoudingen in de verzamelde bloedmonsters 14 dagen na toediening van de isotopisch gelabelde maaltijden.
Bij de berekening van de fractionele ijzerabsorptie wordt rekening gehouden met de principes van isotopenverdunning en het feit dat ijzerisotooplabels niet mono-isotoop zijn.
De onderzoekers gingen ervan uit dat de opname van ijzer in erytrocyten constant was.
Het bloedvolume dat nodig is voor de berekening van de fractionele ijzerabsorptie zal worden geschat op basis van beschikbare gegevens over bloedvolumeschattingen bij vrouwen met obesitas.
|
Dag 15 en 45
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma ferritine
Tijdsspanne: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
Transferrine-receptor
Tijdsspanne: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
Hepcidine
Tijdsspanne: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
c-reactief eiwit
Tijdsspanne: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
interleukine-6
Tijdsspanne: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
alfa-1-zuur-glycoproteïne
Tijdsspanne: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Obesitas
- Ontsteking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- Fe_Abs_Ibu
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .