Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisme for redusert jernabsorpsjon ved fedme: kontroll av fettrelatert betennelse

3. oktober 2019 oppdatert av: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Det viktigste jernregulerende proteinet i menneskelig metabolisme er hepcidin. Hos normalvektige, friske forsøkspersoner reguleres hepcidin gjennom kroppens jernstatus: lav jernstatus resulterer i lave hepcidinkonsentrasjoner, noe som letter jernabsorpsjonen i kosten. Ved fedme, som er en inflammatorisk tilstand, økes hepcidinkonsentrasjonen og jernabsorpsjonen reduseres til tross for lave jernlagre, noe som fører til jernmangel over tid. Hvorvidt å senke den kroniske lavgradige betennelsen i en begrenset behandlingsperiode og dermed senke hepcidinkonsentrasjonen kan forbedre jernabsorpsjonen er usikkert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I tilstander med høy hepcidinkonsentrasjon reduseres intestinal jernabsorpsjon (gjennom enterocytter) og resirkulering av jern (gjennom makrofager). I hvilken grad ikke-hemjern absorberes fra kostholdet påvirkes av kostholdets sammensetning. Askorbinsyre er en kraftig forsterker av ikke-hemjernabsorpsjon. Virkningsmekanismen er luminal reduksjon av jern (Fe3+) i kosten til mer løselig jernholdig jern (Fe2+). En studie i etterforskerens laboratorium viste at den forsterkende effekten av askorbinsyre på absorpsjon av ikke-hemjern er redusert hos overvektige og overvektige individer. Mulige forklaringer på dette faktum er de forskjellige virkningsstedene til askorbinsyre og serumhepcidin på enterocyttene ved jernabsorpsjon i kosten. Økt hepcidin reduserer jernutstrømningen inn i sirkulasjonen ved den basolaterale membranen til enterocytten. Derfor ser den forbedrede jerntransporten inn i enterocytter gjennom askorbinsyre på den luminale siden (via den divalente metalltransportøren (DMT)-1), ved å redusere Fe3+ til Fe2+ å være mindre vellykket. For å forbedre jernabsorpsjonen hos overvektige personer, vil det være nødvendig med en intervensjon ved den basolaterale membranen til enterocytten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8092
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normalvekt (BMI 18,5-24,9 kg/m2) eller fedme (BMI 29-40 kg/m2)
  • pre-menopausal
  • ingen kronisk sykdom og ingen signifikante medisinske tilstander som kan påvirke jern eller inflammatorisk status annet enn fedme
  • Røyking forbudt

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert kronisk sykdom eller gastrointestinale lidelser
  • Metabolske forstyrrelser (f. diabetes)
  • Regelmessig bruk av medisiner (unntatt p-piller)
  • Person på en vekttapdiett eller planlegger å starte en vekttapdiett i løpet av studiens varighet
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: normalvektig
normalvektige kvinner
EKSPERIMENTELL: fedme
overvektige kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: Dag 15 og 45
Fraksjonert jernabsorpsjon fra fire testmåltider vil bli beregnet basert på forskyvningen av jernisotopforholdene i de innsamlede blodprøvene 14 dager etter administrering av de isotopmerkede måltidene. Beregning av fraksjonert jernabsorpsjon vil ta hensyn til prinsippene for isotopfortynning og det faktum at jernisotopmerker ikke er monoisotopiske. Etterforskerne antok at jerninkorporering i erytrocytter var konstant. Blodvolum, nødvendig for beregning av fraksjonert jernabsorpsjon, vil bli estimert basert på tilgjengelige data om blodvolumestimeringer hos overvektige kvinner.
Dag 15 og 45

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma ferritin
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
Dag 1, 15, 30, 45
Hemoglobin
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
Dag 1, 15, 30, 45
Transferrinreseptor
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
Dag 1, 15, 30, 45
Hepcidin
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
Dag 1, 15, 30, 45
c-reaktivt protein
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
Dag 1, 15, 30, 45
interleukin-6
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
Dag 1, 15, 30, 45
alfa-1-syre-glykoprotein
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
Dag 1, 15, 30, 45

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere