- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02745925
Mekanisme for redusert jernabsorpsjon ved fedme: kontroll av fettrelatert betennelse
3. oktober 2019 oppdatert av: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Det viktigste jernregulerende proteinet i menneskelig metabolisme er hepcidin.
Hos normalvektige, friske forsøkspersoner reguleres hepcidin gjennom kroppens jernstatus: lav jernstatus resulterer i lave hepcidinkonsentrasjoner, noe som letter jernabsorpsjonen i kosten.
Ved fedme, som er en inflammatorisk tilstand, økes hepcidinkonsentrasjonen og jernabsorpsjonen reduseres til tross for lave jernlagre, noe som fører til jernmangel over tid.
Hvorvidt å senke den kroniske lavgradige betennelsen i en begrenset behandlingsperiode og dermed senke hepcidinkonsentrasjonen kan forbedre jernabsorpsjonen er usikkert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I tilstander med høy hepcidinkonsentrasjon reduseres intestinal jernabsorpsjon (gjennom enterocytter) og resirkulering av jern (gjennom makrofager).
I hvilken grad ikke-hemjern absorberes fra kostholdet påvirkes av kostholdets sammensetning.
Askorbinsyre er en kraftig forsterker av ikke-hemjernabsorpsjon.
Virkningsmekanismen er luminal reduksjon av jern (Fe3+) i kosten til mer løselig jernholdig jern (Fe2+).
En studie i etterforskerens laboratorium viste at den forsterkende effekten av askorbinsyre på absorpsjon av ikke-hemjern er redusert hos overvektige og overvektige individer.
Mulige forklaringer på dette faktum er de forskjellige virkningsstedene til askorbinsyre og serumhepcidin på enterocyttene ved jernabsorpsjon i kosten.
Økt hepcidin reduserer jernutstrømningen inn i sirkulasjonen ved den basolaterale membranen til enterocytten.
Derfor ser den forbedrede jerntransporten inn i enterocytter gjennom askorbinsyre på den luminale siden (via den divalente metalltransportøren (DMT)-1), ved å redusere Fe3+ til Fe2+ å være mindre vellykket.
For å forbedre jernabsorpsjonen hos overvektige personer, vil det være nødvendig med en intervensjon ved den basolaterale membranen til enterocytten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8092
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normalvekt (BMI 18,5-24,9 kg/m2) eller fedme (BMI 29-40 kg/m2)
- pre-menopausal
- ingen kronisk sykdom og ingen signifikante medisinske tilstander som kan påvirke jern eller inflammatorisk status annet enn fedme
- Røyking forbudt
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert kronisk sykdom eller gastrointestinale lidelser
- Metabolske forstyrrelser (f. diabetes)
- Regelmessig bruk av medisiner (unntatt p-piller)
- Person på en vekttapdiett eller planlegger å starte en vekttapdiett i løpet av studiens varighet
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: normalvektig
normalvektige kvinner
|
|
|
EKSPERIMENTELL: fedme
overvektige kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: Dag 15 og 45
|
Fraksjonert jernabsorpsjon fra fire testmåltider vil bli beregnet basert på forskyvningen av jernisotopforholdene i de innsamlede blodprøvene 14 dager etter administrering av de isotopmerkede måltidene.
Beregning av fraksjonert jernabsorpsjon vil ta hensyn til prinsippene for isotopfortynning og det faktum at jernisotopmerker ikke er monoisotopiske.
Etterforskerne antok at jerninkorporering i erytrocytter var konstant.
Blodvolum, nødvendig for beregning av fraksjonert jernabsorpsjon, vil bli estimert basert på tilgjengelige data om blodvolumestimeringer hos overvektige kvinner.
|
Dag 15 og 45
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma ferritin
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
Transferrinreseptor
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
Hepcidin
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
c-reaktivt protein
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
interleukin-6
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
|
alfa-1-syre-glykoprotein
Tidsramme: Dag 1, 15, 30, 45
|
Dag 1, 15, 30, 45
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
20. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Overvekt
- Betennelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- Fe_Abs_Ibu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .