Účinnost jednotlivých modulů metakognitivního tréninku: Unáhlené závěry a empatie...
19. dubna 2016 aktualizováno: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Účinnost jednotlivých modulů metakognitivního tréninku: Unáhlené závěry a empatie... Mezi pacienty psychiatrického rehabilitačního oddělení s diagnózou schizofrenie.
Účelem této studie je zjistit, zda jsou moduly Metakognitivního tréninku: Unášení závěrů a Vcítit se... účinné při léčbě pacientů se schizofrenií.
Bylo také zkoumáno, zda tyto moduly mají specifický dopad na závažnost kognitivních zkreslení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé používají randomizovanou kontrolovanou studii.
Pacienti na oddělení byli do studie přijímáni ve třech vlnách.
V každé vlně byli pacienti hodnoceni před intervencí, poté byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: s moduly Metakognitivního tréninku nebo kontrolní skupiny.
Poté byli pacienti hodnoceni po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika psychotických poruch
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skákání k závěrům
Metakognitivní trénink Modul Unáhlené závěry
|
Terapeutická intervence založená na paradigmatu kognitivně-behaviorální terapie.
Řeší kognitivní zaujatost pacientů se schizofrenií – ukvapený závěr.
|
|
Experimentální: Teorie mysli
Metakognitivní trénink Vcítit se... modul
|
Terapeutická intervence založená na paradigmatu kognitivně-behaviorální terapie.
Řeší kognitivní zaujatost pacientů se schizofrenií - Theory of Mind deficity.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
skupinová diskuse o aktuálním dění
|
Skupinová diskuse o aktuálním dění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rybí úkol
Časové okno: do 3 hodin po zásahu
|
variace úlohy Beads používané pro měření přechodu k závěru
|
do 3 hodin po zásahu
|
|
Test čtení mysli v očích
Časové okno: do 3 hodin po zásahu
|
používá se pro měření aspektů teorie mysli
|
do 3 hodin po zásahu
|
|
Dotazník kognitivních předsudků pro psychózu
Časové okno: do 3 hodin po zásahu
|
používá se pro měření kognitivních zkreslení charakteristických pro psychotické pacienty
|
do 3 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam příznaků 27 plus
Časové okno: do 3 hodin po zásahu
|
nástroj pro screening psychopatologických symptomů
|
do 3 hodin po zásahu
|
|
Kontrolní seznam pro paranoiu
Časové okno: do 3 hodin po zásahu
|
dotazník používaný pro hodnocení paranoidních představ
|
do 3 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BadaniaWłasne0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .