- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02748486
Eficacia de los Módulos Individuales de Entrenamiento Metacognitivo: Saltar a Conclusiones y Empatizar...
19 de abril de 2016 actualizado por: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Eficacia de los Módulos Únicos de Entrenamiento Metacognitivo: Saltar a Conclusiones y Empatizar... Entre Pacientes de Sala de Rehabilitación Psiquiátrica con Diagnóstico de Esquizofrenia.
El propósito de este estudio es determinar si los módulos de Entrenamiento Metacognitivo: Saltar a Conclusiones y Empatizar... son efectivos en el tratamiento de pacientes con esquizofrenia.
También se investigó si estos módulos tienen un impacto específico en la severidad de los sesgos cognitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores emplean un diseño de ensayo controlado aleatorio.
Los pacientes en la sala fueron reclutados para el estudio en tres oleadas.
En cada ola, los pacientes fueron evaluados antes de la intervención, luego asignados aleatoriamente en uno de tres grupos: con módulos de Entrenamiento metacognitivo o grupo control.
Luego, los pacientes fueron evaluados después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastornos psicóticos
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- desórdenes neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Saltando a las conclusiones
Módulo de formación metacognitiva Saltando a conclusiones
|
Intervención terapéutica basada en el paradigma de la terapia cognitivo-conductual.
Aborda el sesgo cognitivo de los pacientes con esquizofrenia, saltando a la conclusión.
|
|
Experimental: Teoria de la mente
Módulo de Entrenamiento Metacognitivo Para empatizar...
|
Intervención terapéutica basada en el paradigma de la terapia cognitivo-conductual.
Aborda el sesgo cognitivo de los pacientes con esquizofrenia - Teoría de los déficits de la mente.
|
|
Comparador falso: Control
Discusión en grupo de temas de actualidad.
|
Discusión grupal de eventos actuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de pescado
Periodo de tiempo: hasta 3h después de la intervención
|
variación de Beads Task utilizada para medir el salto a la conclusión
|
hasta 3h después de la intervención
|
|
Lectura de la mente en la prueba de los ojos
Periodo de tiempo: hasta 3h después de la intervención
|
utilizado para la medición de los aspectos de la Teoría de la Mente
|
hasta 3h después de la intervención
|
|
Cuestionario de sesgos cognitivos para la psicosis
Periodo de tiempo: hasta 3h después de la intervención
|
utilizado para medir los sesgos cognitivos característicos de los pacientes psicóticos
|
hasta 3h después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de síntomas 27 más
Periodo de tiempo: hasta 3h después de la intervención
|
herramienta de detección de síntomas de psicopatología
|
hasta 3h después de la intervención
|
|
Lista de verificación de paranoia
Periodo de tiempo: hasta 3h después de la intervención
|
cuestionario utilizado para la evaluación de la ideación paranoica
|
hasta 3h después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BadaniaWłasne0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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