- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02748486
Effektiviteten av enstaka moduler för metakognitiv träning: hoppa till slutsatser och empati...
19 april 2016 uppdaterad av: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Effektiviteten av metakognitiv träning Enstaka moduler: Hoppa till slutsatser och empati... Bland patienter på psykiatrisk rehabiliteringsavdelning med diagnos av schizofreni.
Syftet med denna studie är att avgöra om moduler av Metakognitiv träning: Hoppa till slutsatser och att empati... är effektiva vid behandling av patienter med schizofreni.
Det undersöktes också om dessa moduler har specifik inverkan på svårighetsgraden av kognitiva fördomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna använder randomiserad kontrollerad studiedesign.
Patienter på avdelningen rekryterades till studien i tre omgångar.
I varje våg bedömdes patienterna före intervention, sedan slumpmässigt fördelade i en av tre grupper: med moduler av metakognitiv träning eller kontrollgrupp.
Därefter bedömdes patienterna efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av psykotiska störningar
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- neurologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hoppa till slutsatser
Metakognitiv träning Modulen för att hoppa till slutsatser
|
Terapeutisk intervention baserad på kognitiv beteendeterapiparadigm.
Tar upp kognitiv fördom hos schizofrenipatienter - drar till slut.
|
|
Experimentell: Theory of Mind
Metakognitiv träning Att empati... modul
|
Terapeutisk intervention baserad på kognitiv beteendeterapiparadigm.
Tar upp kognitiv bias hos schizofrenipatienter - Theory of Mind deficits.
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
gruppdiskussion om aktuella händelser
|
Gruppdiskussion av aktuella händelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fiskuppgift
Tidsram: upp till 3 timmar efter ingrepp
|
variation av pärlor Uppgift som används för mätning av att hoppa till slutsats
|
upp till 3 timmar efter ingrepp
|
|
Läsa sinnet i ögontestet
Tidsram: upp till 3 timmar efter ingrepp
|
används för mätning av Theory of Mind-aspekter
|
upp till 3 timmar efter ingrepp
|
|
Kognitiva biases frågeformulär för psykos
Tidsram: upp till 3 timmar efter ingrepp
|
används för mätning av kognitiva fördomar som är karakteristiska för psykotiska patienter
|
upp till 3 timmar efter ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomchecklista 27 plus
Tidsram: upp till 3 timmar efter ingrepp
|
screeningverktyg för psykopatologiska symtom
|
upp till 3 timmar efter ingrepp
|
|
Checklista för paranoia
Tidsram: upp till 3 timmar efter ingrepp
|
frågeformulär som används för bedömning av paranoida föreställningar
|
upp till 3 timmar efter ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BadaniaWłasne0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .