- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02748486
Doeltreffendheid van enkele modules van metacognitieve training: conclusies trekken en empathie tonen...
19 april 2016 bijgewerkt door: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Doeltreffendheid van enkele modules van metacognitieve training: conclusies trekken en empathie tonen... bij patiënten van een psychiatrische revalidatieafdeling met de diagnose schizofrenie.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of modules van Metacognitieve training: conclusies trekken en inleven... effectief zijn bij de behandeling van patiënten met schizofrenie.
Ook werd onderzocht of deze modules een specifieke impact hebben op de ernst van cognitieve vooroordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers maken gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet.
Patiënten op de afdeling werden in drie golven geworven voor het onderzoek.
In elke golf werden patiënten vóór de interventie beoordeeld en vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: met modules van metacognitieve training of controlegroep.
Vervolgens werden de patiënten na de interventie beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van psychotische stoornissen
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Springen naar hersenspinsels
Metacognitieve training Module Springen naar conclusies
|
Therapeutische interventie gebaseerd op het paradigma van cognitieve gedragstherapie.
Pakt cognitieve vooringenomenheid van schizofreniepatiënten aan - snel conclusies trekken.
|
|
Experimenteel: Theorie van de geest
Metacognitieve training Inleven... module
|
Therapeutische interventie gebaseerd op het paradigma van cognitieve gedragstherapie.
Adressen cognitieve bias van schizofreniepatiënten - Theory of Mind-tekorten.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
groepsdiscussie over actuele gebeurtenissen
|
Groepsdiscussie over actuele gebeurtenissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vis taak
Tijdsspanne: tot 3u na interventie
|
Variatie van Beads Taak gebruikt voor het meten van springen naar conclusie
|
tot 3u na interventie
|
|
Het lezen van de geest in de ogen-test
Tijdsspanne: tot 3u na interventie
|
gebruikt voor het meten van Theory of Mind-aspecten
|
tot 3u na interventie
|
|
Vragenlijst cognitieve vooroordelen voor psychose
Tijdsspanne: tot 3u na interventie
|
gebruikt voor het meten van cognitieve vooroordelen die kenmerkend zijn voor psychotische patiënten
|
tot 3u na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen Checklist 27 plus
Tijdsspanne: tot 3u na interventie
|
screeningsinstrument voor psychopathologische symptomen
|
tot 3u na interventie
|
|
Paranoia-checklist
Tijdsspanne: tot 3u na interventie
|
vragenlijst gebruikt voor de beoordeling van paranoïde ideeën
|
tot 3u na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BadaniaWłasne0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .