- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02748486
A metakognitív tréning egyes moduljainak hatékonysága: ugrás a következtetésekhez és az együttérzés...
2016. április 19. frissítette: Joachim Kowalski, University of Warsaw
A metakognitív tréning egyes moduljainak hatékonysága: Következtetések leugrása és együttérzés... Skizofrénia diagnózisú pszichiátriai rehabilitációs osztályon.
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a metakognitív tréning: Következtetésekre ugrás és empátia... moduljai hatékonyak-e a skizofrén betegek kezelésében.
Azt is megvizsgálták, hogy ezek a modulok specifikus hatással vannak-e a kognitív torzítások súlyosságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálati tervezést alkalmaznak.
Az osztályon lévő betegeket három hullámban vették fel a vizsgálatba.
Mindegyik hullámban a betegeket a beavatkozás előtt értékelték, majd véletlenszerűen három csoportba osztották be: a metakognitív tréning moduljaival vagy a kontrollcsoportba.
Ezután a betegeket a beavatkozás után értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pszichotikus rendellenességek diagnosztizálása
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jumping To Conculsions
Metakognitív tréning Következtetésekhez ugrás modul
|
Kognitív-viselkedésterápiás paradigmán alapuló terápiás beavatkozás.
Foglalkozik a skizofrén betegek kognitív elfogultságával – egy ugrásszerű következtetés.
|
|
Kísérleti: Az elme elmélete
Metakognitív tréning Az együttérzéshez... modul
|
Kognitív-viselkedésterápiás paradigmán alapuló terápiás beavatkozás.
A skizofrén betegek kognitív elfogultságával foglalkozik – Az elmehiány elmélete.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
csoportos beszélgetés az aktuális eseményekről
|
Csoportos beszélgetés az aktuális eseményekről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hal feladat
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
|
a Beads Task variációja, amelyet az ugrásszerű következtetés mérésére használnak
|
3 órával a beavatkozás után
|
|
Az elme olvasása a szemekben teszt
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
|
Az elmeelmélet szempontjainak mérésére használják
|
3 órával a beavatkozás után
|
|
Kognitív torzítások kérdőíve pszichózishoz
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
|
A pszichotikus betegekre jellemző kognitív torzítások mérésére használják
|
3 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünet Ellenőrzőlista 27 plus
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
|
pszichopatológiai tünetek szűrőeszköze
|
3 órával a beavatkozás után
|
|
Paranoia ellenőrzőlista
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
|
paranoid gondolatok felmérésére használt kérdőív
|
3 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BadaniaWłasne0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .