- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02748486
Effektiviteten af metakognitiv træning Enkeltmoduler: Hoppe til konklusioner og empati...
19. april 2016 opdateret af: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Effektiviteten af metakognitiv træning Enkeltmoduler: Hoppe til konklusioner og empati... Blandt patienter på psykiatrisk rehabiliteringsafdeling med diagnose af skizofreni.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om moduler af metakognitiv træning: at springe til konklusioner og at empati... er effektive i behandlingen af patienter med skizofreni.
Det blev også undersøgt, om disse moduler har specifik indflydelse på sværhedsgraden af kognitive skævheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere anvender randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Patienter i afdelingen blev rekrutteret til undersøgelsen i tre bølger.
I hver bølge blev patienter vurderet præ-intervention, derefter tilfældigt fordelt i en af tre grupper: med moduler af metakognitiv træning eller kontrolgruppe.
Derefter blev patienterne vurderet efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af psykotiske lidelser
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Springer til konklusioner
Metakognitiv træning Modulet til at springe til konklusioner
|
Terapeutisk intervention baseret på kognitiv adfærdsterapi paradigme.
Håndterer kognitiv skævhed hos skizofrenipatienter - springer til konklusion.
|
|
Eksperimentel: Theory of Mind
Metakognitiv træning At empati... modul
|
Terapeutisk intervention baseret på kognitiv adfærdsterapi paradigme.
Adresserer kognitiv bias hos skizofrenipatienter - Theory of Mind deficits.
|
|
Sham-komparator: Styring
gruppediskussion af aktuelle begivenheder
|
Gruppediskussion af aktuelle begivenheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiskeopgave
Tidsramme: op til 3 timer efter indgreb
|
variation af perler Opgave brugt til måling af spring til konklusion
|
op til 3 timer efter indgreb
|
|
At læse sindet i øjnene-testen
Tidsramme: op til 3 timer efter indgreb
|
bruges til måling af Theory of Mind aspekter
|
op til 3 timer efter indgreb
|
|
Kognitive Biases spørgeskema til psykose
Tidsramme: op til 3 timer efter indgreb
|
bruges til måling af kognitive skævheder, der er karakteristiske for psykotiske patienter
|
op til 3 timer efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom-tjekliste 27 plus
Tidsramme: op til 3 timer efter indgreb
|
screeningsværktøj for psykopatologiske symptomer
|
op til 3 timer efter indgreb
|
|
Paranoia tjekliste
Tidsramme: op til 3 timer efter indgreb
|
spørgeskema brugt til vurdering af paranoide forestillinger
|
op til 3 timer efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2016
Først opslået (Skøn)
22. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BadaniaWłasne0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metakognitiv træning på vej til konklusion
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAfsluttetOrofaryngeal dysfagi | Geriatriske patienterIndonesien