- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02748486
Skuteczność pojedynczych modułów treningu metapoznawczego: wyciąganie pochopnych wniosków i empatia...
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Skuteczność pojedynczych modułów treningu metapoznawczego: wyciąganie pochopnych wniosków i empatia... wśród pacjentów oddziału rehabilitacji psychiatrycznej z rozpoznaniem schizofrenii.
Celem niniejszego badania jest określenie, czy moduły Treningu metapoznawczego: Skłanianie do konkluzji i Wczuwanie się… są skuteczne w leczeniu pacjentów ze schizofrenią.
Zbadano również, czy moduły te mają określony wpływ na nasilenie błędów poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze stosują losowo kontrolowany projekt badania.
Pacjenci na oddziale byli rekrutowani do badania w trzech falach.
W każdej fali pacjenci byli oceniani przed interwencją, a następnie losowo przydzielani do jednej z trzech grup: z modułami Treningu Metapoznawczego lub do grupy kontrolnej.
Następnie pacjentów oceniano po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka zaburzeń psychotycznych
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skoki do konkluzji
Trening metapoznawczy Moduł Skok do wniosków
|
Interwencja terapeutyczna oparta na paradygmacie terapii poznawczo-behawioralnej.
Odnosi się do błędów poznawczych pacjentów ze schizofrenią – wyciąganie pochopnych wniosków.
|
|
Eksperymentalny: Teoria umysłu
Trening metapoznawczy Aby wczuć się w... moduł
|
Interwencja terapeutyczna oparta na paradygmacie terapii poznawczo-behawioralnej.
Odnosi się do błędów poznawczych pacjentów ze schizofrenią - Teoria deficytów umysłu.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
dyskusja grupowa na temat bieżących wydarzeń
|
Dyskusja grupowa na temat bieżących wydarzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryba zadanie
Ramy czasowe: do 3h po interwencji
|
Odmiana koralików Zadanie używane do pomiaru przeskakiwania do konkluzji
|
do 3h po interwencji
|
|
Czytanie w umyśle w teście oczu
Ramy czasowe: do 3h po interwencji
|
używany do pomiaru aspektów Teorii Umysłu
|
do 3h po interwencji
|
|
Kwestionariusz uprzedzeń poznawczych dla psychozy
Ramy czasowe: do 3h po interwencji
|
służy do pomiaru zniekształceń poznawczych charakterystycznych dla pacjentów psychotycznych
|
do 3h po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna objawów 27 plus
Ramy czasowe: do 3h po interwencji
|
narzędzie do badania objawów psychopatologicznych
|
do 3h po interwencji
|
|
Lista kontrolna paranoi
Ramy czasowe: do 3h po interwencji
|
kwestionariusz służący do oceny paranoicznych wyobrażeń
|
do 3h po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BadaniaWłasne0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .