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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02748486
Efficacité des modules uniques d'entraînement métacognitif : sauter aux conclusions et faire preuve d'empathie...
19 avril 2016 mis à jour par: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Efficacité des modules uniques d'entraînement métacognitif : sauter aux conclusions et faire preuve d'empathie... parmi les patients du service de réadaptation psychiatrique avec un diagnostic de schizophrénie.
Le but de cette étude est de déterminer si les modules d'Entraînement métacognitif : Sauter aux conclusions et Faire preuve d'empathie... sont efficaces dans le traitement des patients atteints de schizophrénie.
Il a également été étudié si ces modules ont un impact spécifique sur la sévérité des biais cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs utilisent la conception d'essais contrôlés randomisés.
Les patients du service ont été recrutés pour l'étude en trois vagues.
Dans chaque vague, les patients ont été évalués avant l'intervention, puis répartis au hasard dans l'un des trois groupes : avec des modules d'entraînement métacognitif ou un groupe témoin.
Ensuite, les patients ont été évalués après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de troubles psychotiques
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sauter aux commotions
Formation métacognitive Module Sauter aux conclusions
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Intervention thérapeutique basée sur le paradigme de la thérapie cognitivo-comportementale.
Aborde les biais cognitifs des patients schizophrènes - sautant à la conclusion.
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Expérimental: Théorie de l'esprit
Entraînement métacognitif Pour faire preuve d'empathie... module
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Intervention thérapeutique basée sur le paradigme de la thérapie cognitivo-comportementale.
Aborde les biais cognitifs des patients schizophrènes - Déficits de la théorie de l'esprit.
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Comparateur factice: Contrôle
discussion de groupe sur l'actualité
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Discussion de groupe sur l'actualité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de poisson
Délai: jusqu'à 3h après l'intervention
|
variation de Beads Task utilisée pour mesurer le saut à la conclusion
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jusqu'à 3h après l'intervention
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Test de lecture de l'esprit dans les yeux
Délai: jusqu'à 3h après l'intervention
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utilisé pour mesurer les aspects de la théorie de l'esprit
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jusqu'à 3h après l'intervention
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Questionnaire sur les biais cognitifs pour la psychose
Délai: jusqu'à 3h après l'intervention
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utilisé pour la mesure des biais cognitifs caractéristiques des patients psychotiques
|
jusqu'à 3h après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle des symptômes 27 plus
Délai: jusqu'à 3h après l'intervention
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outil de dépistage des symptômes psychopathologiques
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jusqu'à 3h après l'intervention
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Liste de vérification de la paranoïa
Délai: jusqu'à 3h après l'intervention
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questionnaire utilisé pour l'évaluation de l'idéation paranoïaque
|
jusqu'à 3h après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Première publication (Estimation)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BadaniaWłasne0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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