- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02748486
Эффективность отдельных модулей метакогнитивного тренинга: делать поспешные выводы и сопереживать...
19 апреля 2016 г. обновлено: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Эффективность отдельных модулей метакогнитивного тренинга: делать поспешные выводы и сопереживать... у пациентов отделения психиатрической реабилитации с диагнозом шизофрения.
Цель этого исследования — определить, эффективны ли модули метакогнитивного тренинга: переход к выводам и сопереживание... в лечении пациентов с шизофренией.
Также было исследовано, оказывают ли эти модули специфическое влияние на степень тяжести когнитивных искажений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи используют дизайн рандомизированных контролируемых испытаний.
Пациентов в отделении набирали для исследования тремя волнами.
В каждой волне пациентов оценивали до вмешательства, затем случайным образом распределяли в одну из трех групп: с модулями метакогнитивного обучения или контрольную группу.
Затем пациенты оценивались после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика психотических расстройств
- информированное согласие
Критерий исключения:
- неврологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подпрыгивая до выводов
Модуль метакогнитивного тренинга «Поспешные выводы»
|
Терапевтическое вмешательство, основанное на парадигме когнитивно-поведенческой терапии.
Обращается к когнитивным искажениям пациентов с шизофренией - поспешные выводы.
|
|
Экспериментальный: Теория разума
Модуль «Метакогнитивный тренинг по сопереживанию...»
|
Терапевтическое вмешательство, основанное на парадигме когнитивно-поведенческой терапии.
Обращается к когнитивным искажениям пациентов с шизофренией - Теория умственного дефицита.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
групповое обсуждение текущих событий
|
Групповое обсуждение текущих событий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рыбная задача
Временное ограничение: до 3 часов после вмешательства
|
вариация задачи с бусами, используемая для измерения скорости перехода к заключению
|
до 3 часов после вмешательства
|
|
Чтение мыслей по глазам Тест
Временное ограничение: до 3 часов после вмешательства
|
используется для измерения аспектов теории разума
|
до 3 часов после вмешательства
|
|
Опросник когнитивных искажений при психозе
Временное ограничение: до 3 часов после вмешательства
|
используется для измерения когнитивных искажений, характерных для психотических пациентов
|
до 3 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов 27 плюс
Временное ограничение: до 3 часов после вмешательства
|
инструмент для скрининга психопатологических симптомов
|
до 3 часов после вмешательства
|
|
Контрольный список паранойи
Временное ограничение: до 3 часов после вмешательства
|
опросник, используемый для оценки параноидальных мыслей
|
до 3 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BadaniaWłasne0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .