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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02748486
Wirksamkeit des metakognitiven Trainings Einzelmodule: Schlüsse ziehen und sich einfühlen ...
19. April 2016 aktualisiert von: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Wirksamkeit des metakognitiven Trainings Einzelmodule: Schlüsse ziehen und sich einfühlen ... bei Patienten einer psychiatrischen Rehabilitationsstation mit Diagnose Schizophrenie.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Module des metakognitiven Trainings: Schlüsse ziehen und Empathie zeigen ... bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie wirksam sind.
Außerdem wurde untersucht, ob diese Module einen spezifischen Einfluss auf die Schwere der kognitiven Verzerrung haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler wenden ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign an.
Patienten auf der Station wurden in drei Wellen für die Studie rekrutiert.
In jeder Welle wurden die Patienten vor der Intervention beurteilt und dann nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: mit Modulen des metakognitiven Trainings oder Kontrollgruppe.
Dann wurden die Patienten nach der Intervention beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose psychotischer Störungen
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Springen zu Schlussfolgerungen
Metakognitives Training Modul „Zu Schlussfolgerungen springen“.
|
Therapeutische Intervention basierend auf dem kognitiven Verhaltenstherapie-Paradigma.
Behandelt die kognitive Verzerrung von Schizophreniepatienten – voreilige Schlüsse ziehen.
|
|
Experimental: Theorie des Geistes
Metakognitives Training Einfühlen... Modul
|
Therapeutische Intervention basierend auf dem kognitiven Verhaltenstherapie-Paradigma.
Behandelt die kognitive Verzerrung von Schizophreniepatienten – Theory of Mind-Defizite.
|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
Gruppendiskussion über aktuelle Ereignisse
|
Gruppendiskussion über aktuelle Ereignisse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufgabe Fisch
Zeitfenster: bis zu 3h nach Eingriff
|
Variation der Beads-Aufgabe, die zur Messung des Springens zum Schluss verwendet wird
|
bis zu 3h nach Eingriff
|
|
Lesen des Mind-in-the-Eyes-Tests
Zeitfenster: bis zu 3h nach Eingriff
|
zur Messung von Theory-of-Mind-Aspekten verwendet
|
bis zu 3h nach Eingriff
|
|
Fragebogen zu kognitiven Verzerrungen bei Psychose
Zeitfenster: bis zu 3h nach Eingriff
|
Wird zur Messung kognitiver Verzerrungen verwendet, die für psychotische Patienten charakteristisch sind
|
bis zu 3h nach Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptom-Checkliste 27 plus
Zeitfenster: bis zu 3h nach Eingriff
|
Screening-Tool für psychopathologische Symptome
|
bis zu 3h nach Eingriff
|
|
Paranoia-Checkliste
Zeitfenster: bis zu 3h nach Eingriff
|
Fragebogen zur Beurteilung paranoider Vorstellungen
|
bis zu 3h nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BadaniaWłasne0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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