- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02748486
Effektiviteten av metakognitiv trening Enkeltmoduler: Hoppe til konklusjoner og å føle empati...
19. april 2016 oppdatert av: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Effekten av metakognitiv trening Enkeltmoduler: Hoppe til konklusjoner og empati... Blant pasienter på psykiatrisk rehabiliteringsavdeling med diagnose av schizofreni.
Hensikten med denne studien er å finne ut om moduler av Metakognitiv trening: Hoppe til konklusjoner og Å empati... er effektive i behandlingen av pasienter med schizofreni.
Det ble også undersøkt om disse modulene har spesifikk innvirkning på alvorlighetsgraden av kognitive skjevheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskere bruker randomisert kontrollert studiedesign.
Pasienter i avdelingen ble rekruttert til studien i tre bølger.
I hver bølge ble pasienter vurdert pre-intervensjon, deretter tilfeldig fordelt i en av tre grupper: med moduler av metakognitiv trening eller kontrollgruppe.
Deretter ble pasientene vurdert etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av psykotiske lidelser
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hoppe til konklusjoner
Metakognitiv trening Modulen for å hoppe til konklusjoner
|
Terapeutisk intervensjon basert på kognitiv-atferdsterapi-paradigme.
Tar opp kognitiv skjevhet hos schizofrenipasienter - for å konkludere.
|
|
Eksperimentell: Theory of Mind
Metakognitiv trening Å empati... modul
|
Terapeutisk intervensjon basert på kognitiv-atferdsterapi-paradigme.
Tar opp kognitiv skjevhet hos schizofrenipasienter - Theory of Mind deficits.
|
|
Sham-komparator: Kontroll
gruppediskusjon om aktuelle hendelser
|
Gruppediskusjon av aktuelle hendelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiskeoppgave
Tidsramme: inntil 3 timer etter intervensjon
|
variasjon av perler Oppgave brukt for måling av hoppe til konklusjon
|
inntil 3 timer etter intervensjon
|
|
Lese tanken i øynene-testen
Tidsramme: inntil 3 timer etter intervensjon
|
brukes til måling av Theory of Mind-aspekter
|
inntil 3 timer etter intervensjon
|
|
Kognitive skjevheter spørreskjema for psykose
Tidsramme: inntil 3 timer etter intervensjon
|
brukes for måling av kognitive skjevheter som er karakteristiske for psykotiske pasienter
|
inntil 3 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomsjekkliste 27 pluss
Tidsramme: inntil 3 timer etter intervensjon
|
screeningverktøy for psykopatologiske symptomer
|
inntil 3 timer etter intervensjon
|
|
Sjekkliste for paranoia
Tidsramme: inntil 3 timer etter intervensjon
|
spørreskjema brukt til vurdering av paranoide forestillinger
|
inntil 3 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BadaniaWłasne0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .