- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02748486
Eficácia dos módulos individuais de treinamento metacognitivo: tirar conclusões precipitadas e criar empatia...
19 de abril de 2016 atualizado por: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Eficácia de módulos individuais de treinamento metacognitivo: tirar conclusões precipitadas e criar empatia... entre pacientes da enfermaria de reabilitação psiquiátrica com diagnóstico de esquizofrenia.
O objetivo deste estudo é determinar se os módulos de Treinamento Metacognitivo: Tirar conclusões precipitadas e Ter empatia... são eficazes no tratamento de pacientes com esquizofrenia.
Também foi investigado se esses módulos têm impacto específico na gravidade dos vieses cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores empregam um projeto de estudo randomizado controlado.
Os pacientes na enfermaria foram recrutados para o estudo em três ondas.
Em cada onda os pacientes foram avaliados pré-intervenção, então alocados aleatoriamente em um dos três grupos: com módulos de Treinamento Metacognitivo ou grupo controle.
Em seguida, os pacientes foram avaliados pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtornos psicóticos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- problemas neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pular para Conclusões
Módulo de Treinamento Metacognitivo Tirando conclusões precipitadas
|
Intervenção terapêutica baseada no paradigma da terapia cognitivo-comportamental.
Aborda o viés cognitivo de pacientes com esquizofrenia - tirando conclusões precipitadas.
|
|
Experimental: Teoria da mente
Treinamento metacognitivo Para empatizar... módulo
|
Intervenção terapêutica baseada no paradigma da terapia cognitivo-comportamental.
Aborda o viés cognitivo de pacientes com esquizofrenia - déficits da Teoria da Mente.
|
|
Comparador Falso: Ao controle
discussão em grupo de eventos atuais
|
Discussão em grupo de eventos atuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de Peixe
Prazo: até 3h após a intervenção
|
variação da Tarefa Beads usada para medir o salto para a conclusão
|
até 3h após a intervenção
|
|
Teste de leitura da mente nos olhos
Prazo: até 3h após a intervenção
|
usado para medir os aspectos da Teoria da Mente
|
até 3h após a intervenção
|
|
Questionário de Vieses Cognitivos para Psicose
Prazo: até 3h após a intervenção
|
usado para medir os vieses cognitivos característicos de pacientes psicóticos
|
até 3h após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de sintomas 27 mais
Prazo: até 3h após a intervenção
|
ferramenta de triagem para sintomas de psicopatologia
|
até 3h após a intervenção
|
|
Lista de Verificação de Paranóia
Prazo: até 3h após a intervenção
|
questionário usado para avaliar a ideação paranóide
|
até 3h após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BadaniaWłasne0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtornos Psicóticos
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Treinamento metacognitivo indo direto para a conclusão
-
Tel Aviv UniversityConcluídoTreinamento de forçaIsrael