- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02748486
Efficacia dei singoli moduli di formazione metacognitiva: saltare alle conclusioni ed entrare in empatia...
19 aprile 2016 aggiornato da: Joachim Kowalski, University of Warsaw
Efficacia dei singoli moduli di formazione metacognitiva: saltare alle conclusioni ed entrare in empatia... tra i pazienti del reparto di riabilitazione psichiatrica con diagnosi di schizofrenia.
Lo scopo di questo studio è determinare se i moduli di Metacognitive Training: Jumping to Conclusions e To empathize... sono efficaci nel trattamento dei pazienti con schizofrenia.
Inoltre è stato studiato se questi moduli hanno un impatto specifico sulla gravità dei pregiudizi cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori impiegano un disegno di studio controllato randomizzato.
I pazienti in reparto sono stati reclutati per lo studio in tre ondate.
In ciascuna ondata i pazienti sono stati valutati prima dell'intervento, quindi assegnati in modo casuale in uno dei tre gruppi: con moduli di formazione metacognitiva o gruppo di controllo.
Quindi i pazienti sono stati valutati dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di disturbi psicotici
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- disordini neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Saltare alle contrazioni
Formazione metacognitiva Modulo Saltare alle conclusioni
|
Intervento terapeutico basato sul paradigma della terapia cognitivo-comportamentale.
Affronta i pregiudizi cognitivi dei pazienti affetti da schizofrenia - saltando alle conclusioni.
|
|
Sperimentale: Teoria della mente
Training Metacognitivo Empatizzare... modulo
|
Intervento terapeutico basato sul paradigma della terapia cognitivo-comportamentale.
Affronta i pregiudizi cognitivi dei pazienti affetti da schizofrenia - Deficit della teoria della mente.
|
|
Comparatore fittizio: Controllo
discussione di gruppo sull'attualità
|
Discussione di gruppo sull'attualità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compito di pesce
Lasso di tempo: fino a 3 ore dopo l'intervento
|
variazione di Beads Task utilizzato per la misurazione del salto alla conclusione
|
fino a 3 ore dopo l'intervento
|
|
Test della lettura della mente negli occhi
Lasso di tempo: fino a 3 ore dopo l'intervento
|
utilizzato per la misurazione degli aspetti della Teoria della Mente
|
fino a 3 ore dopo l'intervento
|
|
Questionario sui pregiudizi cognitivi per la psicosi
Lasso di tempo: fino a 3 ore dopo l'intervento
|
utilizzato per la misurazione dei bias cognitivi caratteristici dei pazienti psicotici
|
fino a 3 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo dei sintomi 27 plus
Lasso di tempo: fino a 3 ore dopo l'intervento
|
strumento di screening per i sintomi psicopatologici
|
fino a 3 ore dopo l'intervento
|
|
Lista di controllo della paranoia
Lasso di tempo: fino a 3 ore dopo l'intervento
|
questionario utilizzato per la valutazione dell'ideazione paranoica
|
fino a 3 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Łukasz Gawęda, MD, Medical University of Warsaw
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Hill J, Raste Y, Plumb I. The "Reading the Mind in the Eyes" Test revised version: a study with normal adults, and adults with Asperger syndrome or high-functioning autism. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Feb;42(2):241-51.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Kuncewicz D, Dragan M, Hardt J. [Validation of the Polish version of the symptom checklist-27-plus questionnaire]. Psychiatr Pol. 2014 Mar-Apr;48(2):345-58. Polish.
- Freeman D, Garety PA, Bebbington PE, Smith B, Rollinson R, Fowler D, Kuipers E, Ray K, Dunn G. Psychological investigation of the structure of paranoia in a non-clinical population. Br J Psychiatry. 2005 May;186:427-35. doi: 10.1192/bjp.186.5.427.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BadaniaWłasne0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi psicotici
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Formazione metacognitiva che salta alla conclusione
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)Completato