Paklitaxelem potažená balónková angioplastika versus standardní angioplastika pro léčbu stenózy arteriovenózní píštěle (ABISS)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let, muž nebo žena.
• Chronická hemodialýza.
• Nativní autologní arteriovenózní píštěl (AVF).
• AVF použitý alespoň jednou pro hemodialýzu.
• Předoperační měření průtoku AVF prováděné Dopplerem.
• Délka stenózy <120 mm.
• Vnější průměr cílové žíly <12mm.

• Hemodynamicky významná stenóza AV píštěle, definovaná podle mezinárodních doporučení s následujícími dvěma kritérii:

  1. stenóza > 50 % dopplerografií nebo angiografií,

  2. prezentující alespoň jednu z následujících položek:

     1. zvýšený žilní tlak během dialýzy (žilní tlak > 150 mmHg při průtoku krve měřeným při 200-225 ml/min nebo žilní tlak > 230 mmHg při průtoku krve 400 ml/min);
     2. vymizení vzrušení z AV píštěle;
     3. zvýšení doby hemostázy na konci dialýzy (> 20 minut nebo zvýšení o >=50 % oproti obvyklé době hemostázy);
     4. míra recirkulace > 20 %;
     5. průtok AVF < 500 ml/min zodpovědný za snížení průtoku dialyzačního okruhu.
• Pouze jedna stenóza s významným hemodynamickým dopadem.
• Podepsaný informovaný souhlas.
• Pacient má zdravotní pojištění.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy.
• Těžká alergie na jodované kontrastní látky nebo na heparin nebo na paklitaxel.
• Anastomotická stenóza postihující aferentní tepnu.
• Mnohočetné hemodynamicky významné stenózy.
• Hemodynamicky významná centrální žilní stenóza.
• Stent je již zaveden v léčeném vaskulárním místě.
• Průměr žíly bezprostředně před stenózou větší než maximální průměr aktivního balónku.
• AVF v dolní končetině.
• Porucha koagulace (mimo použití VKA).
• Aktivní infekce.
• Neschopnost splnit požadavky protokolu.
• Očekávaná délka života kratší než 1 rok v důsledku progresivního onemocnění (neoplázie, závažné selhání orgánů).
• Očekává se, že následná kontrola bude obtížná.
• Pacient v opatrovnictví.