Paclitaxel-gecoate ballonangioplastiek versus standaard angioplastiek voor de behandeling van stenose van arterioveneuze fistel (ABISS)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar, man of vrouw.
• Chronische hemodialyse.
• Inheemse autologe arterioveneuze fistel (AVF).
• AVF minstens één keer gebruikt voor hemodialyse.
• Preoperatieve flowmeting van AVF uitgevoerd door Doppler.
• Lengte van de stenose <120 mm.
• Buitendiameter van de doelader <12 mm.

• Hemodynamisch significante stenose op AV-fistel, gedefinieerd volgens internationale aanbevelingen met de volgende twee criteria:

  1. stenose> 50% door Doppler of angiografie,

  2. presenteren van ten minste een van de volgende:

     1. verhoogde veneuze druk tijdens dialyse (veneuze druk > 150 mmHg bij een bloedstroom van 200-225 ml/min, of veneuze druk > 230 mmHg bij een bloedstroom van 400 ml/min);
     2. verdwijning van opwinding van AV-fistel;
     3. toenemende hemostasetijd aan het einde van de dialyse (> 20 minuten of toename met >=50% ten opzichte van de gebruikelijke hemostasetijd);
     4. recirculatiepercentage > 20%;
     5. stroom van AVF < 500 ml / min verantwoordelijk voor een vermindering van de stroom van het dialysecircuit.
• Slechts één stenose met significante hemodynamische impact.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.
• Patiënt heeft een zorgverzekering.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Ernstige allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen, of voor heparine, of voor paclitaxel.
• Anastomotische stenose waarbij de afferente slagader betrokken is.
• Meerdere hemodynamisch significante stenoses.
• Hemodynamisch significante centrale veneuze stenose.
• Stent al op zijn plaats in behandelde vasculaire plaats.
• Diameter van de ader direct stroomopwaarts van stenose groter dan de maximale diameter van actieve ballon.
• AVF in de onderste ledematen.
• Stollingsstoornis (buiten VKA gebruik).
• Actieve infectie.
• Onvermogen om te voldoen aan de protocolvereisten.
• Levensverwachting minder dan 1 jaar als gevolg van progressieve ziekte (neoplasie, ernstig orgaanfalen).
• Follow-up zal naar verwachting moeilijk zijn.
• Patiënt onder curatele.