Angioplastica con palloncino rivestito di paclitaxel rispetto ad angioplastica standard per il trattamento della stenosi della fistola artero-venosa (ABISS)

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 anni, uomo o donna.
• Emodialisi cronica.
• Fistola arterovenosa autologa nativa (FAV).
• AVF utilizzato almeno una volta per l'emodialisi.
• Misurazione del flusso preoperatorio di AVF eseguita da Doppler.
• Lunghezza della stenosi <120 mm.
• Diametro esterno della vena bersaglio <12 mm.

• Stenosi emodinamicamente significativa su fistola AV, definita secondo le raccomandazioni internazionali con i seguenti due criteri:

  1. stenosi> 50% mediante Doppler o angiografia,

  2. presentare almeno uno dei seguenti:

     1. aumento della pressione venosa durante la dialisi (pressione venosa > 150 mmHg quando il flusso sanguigno è misurato a 200-225 ml/min, o pressione venosa > 230 mmHg quando il flusso sanguigno è misurato a 400 ml/min);
     2. scomparsa del brivido della fistola AV;
     3. aumento del tempo di emostasi alla fine della dialisi (> 20 minuti o aumento di >=50% rispetto al tempo di emostasi abituale);
     4. tasso di ricircolo > 20%;
     5. flusso di FAV < 500 ml/min responsabile di una riduzione del flusso del circuito di dialisi.
• Una sola stenosi con impatto emodinamico significativo.
• Consenso informato firmato.
• Il paziente ha un'assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano.
• Grave allergia ai mezzi di contrasto iodati, o all'eparina, o al paclitaxel.
• Stenosi anastomotica che coinvolge l'arteria afferente.
• Stenosi multiple emodinamicamente significative.
• Stenosi venosa centrale emodinamicamente significativa.
• Stent già inserito nel sito vascolare trattato.
• Diametro della vena immediatamente a monte della stenosi maggiore del diametro massimo del palloncino attivo.
• AVF nell'arto inferiore.
• Disturbi della coagulazione (al di fuori dell'uso di VKA).
• Infezione attiva.
• Incapacità di rispettare i requisiti del protocollo.
• Aspettativa di vita inferiore a 1 anno a causa di malattia progressiva (neoplasia, grave insufficienza d'organo).
• Il follow-up dovrebbe essere difficile.
• Paziente sotto tutela.