Paklitaxelbelagd ballongangioplastik kontra standardangioplastik för behandling av stenos i arteriovenös fistel (ABISS)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år, man eller kvinna.
• Kronisk hemodialys.
• Naturlig autolog arteriovenös fistel (AVF).
• AVF används minst en gång för hemodialys.
• Preoperativ flödesmätning av AVF utförd av Doppler.
• Stenosens längd <120 mm.
• Ytterdiameter av målvenen <12mm.

• Hemodynamiskt signifikant stenos på AV-fistel, definierad enligt internationella rekommendationer med följande två kriterier:

  1. stenos > 50 % genom doppler eller angiografi,

  2. presentera minst ett av följande:

     1. ökat ventryck under dialys (venöst tryck > 150 mmHg när blodflödet mäts vid 200-225 ml/min, eller ventrycket > 230 mmHg när blodflödet mäts vid 400 ml/min);
     2. försvinnande av spänningen av AV-fistel;
     3. ökad hemostastid vid slutet av dialysen (> 20 minuter eller öka med >=50 % från vanlig hemostastid);
     4. återcirkulationshastighet > 20 %;
     5. flöde av AVF < 500 ml/min ansvarar för en minskning av flödet i dialyskretsen.
• Endast en stenos med betydande påverkan hemodynamiskt.
• Undertecknat informerat samtycke.
• Patienten har en sjukförsäkring.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor.
• Allvarlig allergi mot jodhaltiga kontrastmedel, eller mot heparin eller mot paklitaxel.
• Anastomotisk stenos som involverar den afferenta artären.
• Flera hemodynamiskt signifikanta stenoser.
• Hemodynamiskt signifikant central venös stenos.
• Stent redan på plats i behandlat vaskulärt område.
• Diameter på venen omedelbart uppströms stenosen större än den maximala diametern för aktiv ballong.
• AVF i nedre extremiteten.
• Koagulationsstörning (utanför VKA-användning).
• Aktiv infektion.
• Oförmåga att följa protokollkraven.
• Förväntad livslängd mindre än 1 år på grund av progressiv sjukdom (neoplasi, allvarlig organsvikt).
• Uppföljningen förväntas bli svår.
• Patient under vårdnad.