Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nízkého hrudního paravertebrálního bloku versus peritubální infiltrace

10. října 2016 aktualizováno: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Srovnání nízkého hrudního paravertebrálního bloku versus peritubální infiltrace u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je bezpečný a účinný výkon, který je považován za standardní léčbu velkých a složitých ledvinových kamenů. Ačkoli má nižší míru komplikací a morbidity než otevřená operace, bolest a nepohodlí související s nefrostomickou kanylou mohou pacientům způsobit úzkost.

Zvládání této bolesti pomocí opioidů může vést k sedaci, nevolnosti, zvracení a zácpě, což maří účel tohoto minimálně invazivního postupu.

Kožní infiltrace bupivakainem kolem nefrostomické trubice není účinná. Ukázalo se, že infiltrace ledvinového pouzdra usnadňuje bezbolestné zavedení nefrostomické trubice, což naznačuje roli ledvinového pouzdra při léčbě bolesti.

Peritubální infiltrace bupivakainu z ledvinového pouzdra do kůže podél nefrostomického traktu může zmírnit pooperační bolest. Unilaterální Low thoracic paravertebrální (PVB) blok nabízí možnost poskytnout prodlouženou peroperační úlevu od bolesti bez výše uvedených vedlejších účinků nebo fyziologické poruchy spojené s lokálními anestetiky v centrálním nervovém prostoru.

Cílem této studie je zjistit, zda je u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii účinná pooperační analgezie pomocí ultrazvuku řízeného nízkohrudního paravertebrálního bloku ve srovnání s peritubální infiltrační analgezií.

Hlavní výsledná opatření: Primárním cílovým parametrem je pooperační konzumace opiátů. Sekundárními cílovými body jsou vizuální analogové skóre bolesti, vedlejší účinky související s opioidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Perkutánní nefrolitotomie

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- Erzurum
  - Yakutiye, Erzurum, Krocan, 25100
    - Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Americká společnost anesteziologů ve fyziologickém stavu I-III pacienti podstupující perkutánní nefrolitotomii

Kritéria vyloučení:

chronická bolest
krvácivé poruchy
renální nebo jaterní nedostatečnost
pacientů s chronickými nesteroidními protizánětlivými léky
nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nízká hrudní paravertebrální blokáda T8-T9 Ultrazvukem naváděný paravertebrální blok s 20 ml %0,25 bupivakainu	Lék: Bupivakain 20 ml % 0,25 bupivakainu Přístroj: Ultrazvuk
Aktivní komparátor: Peritubální infiltrace Peritubální infiltrace s 20 ml % 0,25 bupivakainu	Lék: Bupivakain 20 ml % 0,25 bupivakainu
Žádný zásah: Kontrolní skupina Žádná droga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Spotřeba opioidů Časové okno: Prvních 24 hodin celková spotřeba opioidů	Prvních 24 hodin celková spotřeba opioidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti Časové okno: pooperační první hodina	Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) v první hodině po operaci.	pooperační první hodina
Vizuální analogové skóre bolesti Časové okno: pooperační druhá hodina	Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) druhou hodinu po operaci.	pooperační druhá hodina
Vizuální analogové skóre bolesti Časové okno: pooperační 4. hodina	Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 4. hodinu po operaci	pooperační 4. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti Časové okno: pooperační 8. hodina	Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 8. hodinu po operaci	pooperační 8. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti Časové okno: pooperační 12. hodina	Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) ve 12. hodině po operaci.	pooperační 12. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti Časové okno: pooperační 24. hodina	Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) 24. hodinu po operaci	pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

AUTF ANESTHESIA2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Srovnání nízkého hrudního paravertebrálního bloku versus peritubální infiltrace