Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av lågt thorax paravertebralt block kontra peritubal infiltration

10 oktober 2016 uppdaterad av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Jämförelsen av lågt thorax paravertebralt block kontra peritubal infiltration hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är en säker och effektiv procedur som anses vara standardbehandlingen för stora och komplexa njursten. Även om det har lägre komplikations- och sjuklighetsfrekvenser än öppen kirurgi, kan smärtan och obehaget i samband med en nefrostomirör orsaka oro för patienter.

Att hantera denna smärta med opioider kan leda till sedering, illamående, kräkningar och förstoppning, vilket motverkar syftet med denna minimalt invasiva procedur.

Hudinfiltration med bupivakain runt nefrostomiröret är inte effektivt. Infiltration av njurkapsel har visat sig underlätta smärtfri insättning av nefrostomirör, vilket tyder på njurkapselns roll i smärtbehandling.

Peritubal infiltration av bupivakain från njurkapseln till huden längs nefrostomikanalen kan lindra postoperativ smärta. En unilateral Low thoracal paravertebral (PVB) blockering erbjuder möjligheten att tillhandahålla förlängbar perioperativ smärtlindring utan ovanstående biverkningar eller den fysiologiska störningen som är förknippad med lokalanestetika i det centrala neuraxiala utrymmet.

Syftet med denna studie är att avgöra om ultraljudsstyrd lågt thoracal paravertebral blockerar effektiv postoperativ analgesi jämfört med peritubal infiltrationsanalgesi hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi.

Huvudresultatmått: Det primära effektmåttet är postoperativ opioidkonsumtion. Sekundära effektmått är visuella analoga smärtpoäng, opioidrelaterade biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkon, 25100
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-III-patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi

Exklusions kriterier:

  • kronisk smärta
  • blödningsrubbningar
  • njur- eller leverinsufficiens
  • patienter på kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • akuta fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågt thorax paravertebralt block
T8-T9 Ultraljudsstyrt paravertebralt block med 20 ml %0,25 bupivakain
20 ml %0,25 bupivakain
Aktiv komparator: Peritubal infiltration
Peritubal infiltration med 20 ml %0,25 bupivakain
20 ml %0,25 bupivakain
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen drog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna total opioidkonsumtion
Första 24 timmarna total opioidkonsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ första timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) den första timmen postoperativt.
postoperativ första timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativa andra timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) den andra timmen postoperativt.
postoperativa andra timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 4:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 4:e timmen postoperativt
postoperativ 4:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 8:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 8:e timmen postoperativt
postoperativ 8:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 12:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 12:e timmen postoperativt.
postoperativ 12:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 24:e timme
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 24:e timmen postoperativt
postoperativ 24:e timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera