La comparación del bloqueo paravertebral torácico bajo versus la infiltración peritubal
La comparación del bloqueo paravertebral torácico bajo versus la infiltración peritubar en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea
La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es un procedimiento seguro y eficaz que se considera el tratamiento estándar para cálculos renales grandes y complejos. Aunque tiene tasas de complicaciones y morbilidad más bajas que la cirugía abierta, el dolor y la incomodidad relacionados con un tubo de nefrostomía pueden causar angustia a los pacientes.
El manejo de este dolor con opioides puede provocar sedación, náuseas, vómitos y estreñimiento, lo que anula el propósito de este procedimiento mínimamente invasivo.
La infiltración cutánea con bupivacaína alrededor de la sonda de nefrostomía no es eficaz. Se ha demostrado que la infiltración de la cápsula renal facilita la inserción sin dolor del tubo de nefrostomía, lo que sugiere el papel de la cápsula renal en el tratamiento del dolor.
La infiltración pertubárica de bupivacaína desde la cápsula renal hasta la piel a lo largo del tracto de nefrostomía puede aliviar el dolor posoperatorio. Un bloqueo paravertebral torácico bajo (PVB) unilateral ofrece la opción de proporcionar un alivio extensible del dolor perioperatorio sin los efectos secundarios anteriores o el trastorno fisiológico asociado con los anestésicos locales en el espacio neuroaxial central.
El objetivo de este estudio es determinar si el bloqueo paravertebral torácico bajo guiado por ultrasonido es eficaz en la analgesia postoperatoria en comparación con la analgesia por infiltración peritubar en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea.
Principales medidas de resultado: El punto final primario es el consumo de opioides postoperatorio. Los criterios de valoración secundarios son las puntuaciones analógicas visuales del dolor y los efectos secundarios relacionados con los opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Pavo, 25100
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado fisiológico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea
Criterio de exclusión:
- dolor crónico
- trastornos hemorrágicos
- insuficiencia renal o hepática
- pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos crónicos
- Casos de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo paravertebral torácico bajo
T8-T9 Bloqueo paravertebral guiado por ecografía con 20 ml %0,25 de bupivacaína
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20 ml %0,25 bupivacaína
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Comparador activo: Infiltración peritubárica
Infiltración pertubárica con 20 ml %0,25 de bupivacaína
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20 ml %0,25 bupivacaína
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Sin intervención: Grupo de control
No drogas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Consumo total de opioides primeras 24 horas
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Consumo total de opioides primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
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El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la primera hora después de la operación.
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primera hora postoperatoria
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: segunda hora postoperatoria
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El dolor posoperatorio se evaluará con una puntuación de la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la segunda hora después de la operación.
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segunda hora postoperatoria
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Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 4ª hora
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El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la cuarta hora después de la operación.
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postoperatorio 4ª hora
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Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: postoperatorio octava hora
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El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la octava hora después de la operación.
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postoperatorio octava hora
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio hora 12
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El dolor posoperatorio se evaluará con una puntuación de escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) a las 12 horas después de la operación.
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postoperatorio hora 12
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Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El dolor posoperatorio se evaluará con una puntuación de la escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) a las 24 horas después de la operación.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kirac M, Tepeler A, Bozkurt OF, Elbir F, Ozluk C, Armagan A, Unsal A, Biri H. The efficacy of bupivacaine infiltration on the nephrostomy tract in tubeless and standard percutaneous nephrolithotomy: a prospective, randomized, multicenter study. Urology. 2013 Sep;82(3):526-31. doi: 10.1016/j.urology.2013.02.083. Epub 2013 Jul 4.
- Ak K, Gursoy S, Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gokce G, Mimaroglu C. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management in percutaneous nephrolithotomy patients: a randomized controlled clinical trial. Med Princ Pract. 2013;22(3):229-33. doi: 10.1159/000345381. Epub 2012 Dec 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUTF ANESTHESIA2
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