Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van laag thoracaal paravertebraal blok versus peritubale infiltratie

10 oktober 2016 bijgewerkt door: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

De vergelijking van laag thoracaal paravertebraal blok versus peritubale infiltratie bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan

Percutane nefrolithotomie (PCNL) is een veilige en effectieve procedure die wordt beschouwd als de standaardbehandeling voor grote en complexe nierstenen. Hoewel het minder complicaties en morbiditeit heeft dan een open operatie, kunnen de pijn en het ongemak in verband met een nefrostomiebuis patiënten pijn doen.

Het beheersen van deze pijn met opioïden kan leiden tot sedatie, misselijkheid, braken en constipatie, wat het doel van deze minimaal invasieve procedure tenietdoet.

Huidinfiltratie met bupivacaïne rond de nefrostomiecanule is niet effectief. Het is aangetoond dat infiltratie van de niercapsule het pijnloos inbrengen van een nefrostomiebuis vergemakkelijkt, wat de rol van de niercapsule bij pijnbestrijding suggereert.

Peritubale infiltratie van bupivacaïne vanuit de niercapsule naar de huid langs het nefrostomiekanaal kan postoperatieve pijn verlichten. Een unilateraal laag-thoracaal paravertebraal (PVB) blok biedt de mogelijkheid om peri-operatieve pijnverlichting uit te breiden zonder de bovengenoemde bijwerkingen of de fysiologische ontregeling die gepaard gaat met lokale anesthetica in de centrale neuraxiale ruimte.

Het doel van deze studie is om te bepalen of echogeleide lage thoracale paravertebrale blokkade effectieve postoperatieve analgesie is in vergelijking met peritubale infiltratie-analgesie bij patiënten die een percutane nefrolithotomie ondergaan.

Belangrijkste uitkomstmaten: Het primaire eindpunt is postoperatieve opioïdenconsumptie. Secundaire eindpunten zijn visuele analoge pijnscores, opioïdgerelateerde bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkoen, 25100
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-III patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pijn
  • bloedingsstoornissen
  • nier- of leverinsufficiëntie
  • patiënten die chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken
  • noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laag thoracaal paravertebraal blok
T8-T9 Echogeleide paravertebrale blokkade met 20 ml %0,25 bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
20 ml %0,25 bupivacaïne
Apparaat: Echografie
Actieve vergelijker: Peritubale infiltratie
Peritubale infiltratie met 20 ml %0,25 bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
20 ml %0,25 bupivacaïne
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen medicijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie
Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief eerste uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) in het eerste uur na de operatie.
postoperatief eerste uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief tweede uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) op het tweede uur na de operatie.
postoperatief tweede uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 4e uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) op het 4e uur na de operatie
postoperatief 4e uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 8e uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) 8 uur na de operatie
postoperatief 8e uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 12 uur
Postoperatieve pijn wordt 12 uur na de operatie geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn).
postoperatief 12 uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
Postoperatieve pijn wordt 24 uur na de operatie geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn)
postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUTF ANESTHESIA2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren