A comparação do bloqueio paravertebral torácico baixo versus infiltração peritubal
Comparação entre bloqueio paravertebral torácico baixo versus infiltração peritubal em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é um procedimento seguro e eficaz, considerado o tratamento padrão para cálculos renais grandes e complexos. Embora tenha taxas de complicações e morbidade menores do que a cirurgia aberta, a dor e o desconforto relacionados a um tubo de nefrostomia podem causar sofrimento aos pacientes.
O controle dessa dor com opioides pode levar a sedação, náusea, vômito e constipação, o que anula o objetivo desse procedimento minimamente invasivo.
A infiltração cutânea com bupivacaína ao redor do tubo de nefrostomia não é eficaz. A infiltração da cápsula renal demonstrou facilitar a inserção indolor do tubo de nefrostomia, sugerindo o papel da cápsula renal no controle da dor.
A infiltração peritubal de bupivacaína da cápsula renal para a pele ao longo do trato de nefrostomia pode aliviar a dor pós-operatória. Um bloqueio paravertebral torácico (PVB) unilateral baixo oferece a opção de fornecer alívio extensível da dor perioperatória sem os efeitos colaterais acima ou o desarranjo fisiológico associado aos anestésicos locais no espaço neuraxial central.
O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio paravertebral torácico baixo guiado por ultrassom é eficaz na analgesia pós-operatória em comparação com a analgesia por infiltração peritubal em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea.
Principais medidas de resultado: O endpoint primário é o consumo de opioides no pós-operatório. Os endpoints secundários são pontuações analógicas visuais de dor, efeitos colaterais relacionados a opioides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Peru, 25100
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-III da American Society of Anesthesiologists submetidos a nefrolitotomia percutânea
Critério de exclusão:
- dor crônica
- distúrbios hemorrágicos
- insuficiência renal ou hepática
- pacientes em uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides
- casos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral torácico baixo
T8-T9 Bloqueio paravertebral guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25
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20 ml %0,25 de bupivacaína
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Comparador Ativo: Infiltração peritubal
Infiltração peritubal com 20 ml %0,25 de bupivacaína
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20 ml %0,25 de bupivacaína
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem drogas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
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Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: pós-operatório primeira hora
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na primeira hora de pós-operatório.
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pós-operatório primeira hora
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: segunda hora de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na segunda hora de pós-operatório.
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segunda hora de pós-operatório
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 4ª hora de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 4ª hora de pós-operatório
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4ª hora de pós-operatório
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 8ª hora de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 8ª hora de pós-operatório
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8ª hora de pós-operatório
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 12ª hora de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 12ª hora de pós-operatório.
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12ª hora de pós-operatório
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 24ª hora de pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kirac M, Tepeler A, Bozkurt OF, Elbir F, Ozluk C, Armagan A, Unsal A, Biri H. The efficacy of bupivacaine infiltration on the nephrostomy tract in tubeless and standard percutaneous nephrolithotomy: a prospective, randomized, multicenter study. Urology. 2013 Sep;82(3):526-31. doi: 10.1016/j.urology.2013.02.083. Epub 2013 Jul 4.
- Ak K, Gursoy S, Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gokce G, Mimaroglu C. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management in percutaneous nephrolithotomy patients: a randomized controlled clinical trial. Med Princ Pract. 2013;22(3):229-33. doi: 10.1159/000345381. Epub 2012 Dec 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUTF ANESTHESIA2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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