Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony mellkasi paravertebrális blokk összehasonlítása a peritubal infiltrációval

2016. október 10. frissítette: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Az alacsony mellkasi paravertebrális blokk és a peritubal infiltráció összehasonlítása perkután nephrolithotómián átesett betegeknél

A perkután nephrolithotomia (PCNL) egy biztonságos és hatékony eljárás, amelyet a nagy és összetett vesekövek standard kezelésének tekintenek. Annak ellenére, hogy a szövődmények és morbiditási arány alacsonyabb, mint a nyílt műtét, a nephrostomás csőhöz kapcsolódó fájdalom és kényelmetlenség szorongást okozhat a betegek számára.

Ennek a fájdalomnak az opioidokkal történő kezelése nyugtatáshoz, hányingerhez, hányáshoz és székrekedéshez vezethet, amelyek meghiúsítják ennek a minimálisan invazív eljárásnak a célját.

A nephrostomás cső körüli bupivakainnal történő bőrinfiltráció nem hatékony. Kimutatták, hogy a vesekapszula infiltrációja megkönnyíti a nephrostomia cső fájdalommentes behelyezését, ami a vesekapszula fájdalomcsillapításban betöltött szerepére utal.

A bupivakain peritubal infiltrációja a vesekapszulából a bőrbe a nephrostomy traktus mentén enyhítheti a posztoperatív fájdalmat. Az unilaterális Low thoracic paravertebralis (PVB) blokk lehetőséget kínál a perioperatív fájdalom meghosszabbítására, a fenti mellékhatások vagy a helyi érzéstelenítőkkel összefüggő fiziológiai rendellenességek nélkül a centrális neuraxiális térben.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az ultrahanggal vezérelt alacsony mellkasi paravertebrális blokk hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást eredményez-e a peritubal infiltrációs fájdalomcsillapításhoz képest perkután nephrolithotómián átesett betegeknél.

Főbb eredménymérések: Az elsődleges végpont a posztoperatív opioidfogyasztás. A másodlagos végpontok a vizuális analóg fájdalompontszámok, az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Pulyka, 25100
        • Ataturk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiás állapota I-III. perkután nephrolithotómián átesett betegeknél

Kizárási kritériumok:

  • krónikus fájdalom
  • vérzési rendellenességek
  • vese- vagy májelégtelenség
  • krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek
  • sürgősségi esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony mellkasi paravertebrális blokk
T8-T9 Ultrahang vezérelt paravertebrális blokk 20 ml %0,25 bupivakainnal
Drog: Bupivakain
20 ml %0,25 bupivakain
Eszköz: Ultrahang
Aktív összehasonlító: Peritubal infiltráció
Peritubal infiltráció 20 ml %0,25 bupivakainnal
Drog: Bupivakain
20 ml %0,25 bupivakain
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs gyógyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: Az első 24 óra teljes opioidfogyasztás
Az első 24 óra teljes opioidfogyasztás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni első óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 pontjával (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni első órában.
műtét utáni első óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni második óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 pontjával (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni második órában.
műtét utáni második óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 4. óra
A műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) 0-10 ponttal (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni 4. órában.
műtét utáni 4. óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 8. óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10 pontjával (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni 8. órában.
műtét utáni 8. óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 12. óra
A műtét utáni fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) 0-10-es pontszámával (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) értékelik a műtét utáni 12. órában.
műtét utáni 12. óra
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 24 óra
A műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) 0-10 ponttal (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) értékelik a műtét utáni 24. órában.
műtét utáni 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUTF ANESTHESIA2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel